Наказом Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) від 15.01.2018 р. № 30 на територіальні органи Держлікслужби покладаються обов’язки з виконання повноважень органу ліцензування щодо проведення перевірок дотримання ліцензіатами вимог Ліцензійних умов з виробництва, оптової, роздрібної торгівлі, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).
Як уже повідомляло наше видання, до 31 грудня 2018 р. подовжено дію мораторію на проведення органами державного нагляду (контролю) планових перевірок. Відповідні зміни внесено до Закону України від 03.11.2016 р. № 1728-VIII «Про тимчасові особливості здійснення заходів державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності».
Змінами передбачається, що Уряд повинен затвердити перелік контролюючих органів, на які не поширюється дія мораторію. Однак чіткі строки прийняття такого нормативно-правового документа не вказано. Станом на 16 січня відповідний перелік не затверджено, тому наразі невідомо, чи потрапить до нього Держлікслужба.
Нагадаємо, що 28 листопада 2017 р. Держлікслужбою затверджено Річний план здійснення заходів державного нагляду (контролю) на 2018 р. (далі — План). Планом передбачено проведення перевірок на предмет дотримання вимог Ліцензійних умов з виробництва, оптової, роздрібної торгівлі, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) та вимог законодавства щодо якості препаратів. Усього в 2018 р. планується перевірити 1977 суб’єктів господарювання.
Також зазначимо, що Державною регуляторною службою України (далі — ДРС) затверджено
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим