Держлікслужба уповноважила свої територіальні органи проводити перевірки дотримання вимог ліцензійних умов

Наказом Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) від 15.01.2018 р. № 30 на територіальні органи Держлікслужби покладаються обов’язки з виконання повноважень органу ліцензування щодо проведення перевірок дотримання ліцензіатами вимог Ліцензійних умов з виробництва, оптової, роздрібної торгівлі, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).

Як уже повідомляло наше видання, до 31 грудня 2018 р. подовжено дію мораторію на проведення органами державного нагляду (контролю) планових перевірок. Відповідні зміни внесено до Закону України від 03.11.2016 р. № 1728-­VIII «Про тимчасові особливості здійснення заходів державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності».

Змінами передбачається, що Уряд повинен затвердити перелік контролюючих органів, на які не поширюється дія мораторію. Однак чіткі строки прийняття такого нормативно-правового документа не вказано. Станом на 16 січня відповідний перелік не затверджено, тому наразі невідомо, чи потрапить до нього Держлікслужба.

Нагадаємо, що 28 листопада 2017 р. Держлікслужбою затверджено Річний план здійснення заходів державного нагляду (контролю) на 2018 р. (далі — План). Планом передбачено проведення перевірок на предмет дотримання вимог Ліцензійних умов з виробництва, оптової, роздрібної торгівлі, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) та вимог законодавства щодо якості препаратів. Усього в 2018 р. планується перевірити 1977 суб’єктів господарювання.

Також зазначимо, що Державною регуляторною службою України (далі — ДРС) затверджено План здійснення комплекс­них заходів державного нагляду (контролю) на 2018 р., які проводитимуться 1 раз на рік. І всі контролюючі органи, які запланували перевірити даного суб’єкта господарювання, можуть зробити це виключно у строки, встановлені цим планом. З метою покращення користування даним планом ДРС розроблено пілотний модуль планування заходів державного нагляду (контролю), завдяки якому суб’єкти господарювання можуть безкоштовно та без реєстрації перевірити, чи включено їх до нього за допомогою форми пошуку.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи