ISO 15189. Обзор стандарта. Принципы менеджмента качества в контексте технической компетентности медицинских лабораторий. Подготовка внутренних аудиторов

09 Лютого 2018 3:06 Поділитися

23 февраля 2018 г. в Киеве пройдет практикум «ISO 15189. Обзор стандарта. Принципы менеджмента качества в контексте технической компетентности медицинских лабораторий. Подготовка внутренних аудиторов».

Автор и ведущая: Наталья Викторовна Винарская — кандидат биологических наук, начальник отдела качества и сертификации Медицинского центра «Евролаб», аудитор систем качества по оценке соответствия требованиям стандартов ISO 15189, ISO 9001, ISO 17021 Национального агентства аккредитации Украины, а также национальных и международных органов сертификации систем качества в Украине.

Целевая аудитория: руководители и собственники медицинских центров, в составе которых есть клинико-диагностические лаборатории, заведующие клинико-диагностическими лабораториями, сотрудники клинических лабораторий, менеджеры по качеству медицинских центров.

В программе практикума будут рассматриваться вопросы:

  1. Структура стандарта ISO 15189 (ДСТУ ISO 15189). Обзор информационных источников по разработке системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с ISO 15189 (ДСТУ ISO 15189).
  2. Выбор модели СМК медицинской лаборатории. Определение и интегрирование всех процессов медицинской лаборатории в СМК.
  3. Анализ и оценка ресурсов медицинской лаборатории перед разработкой СМК. Определение необходимых подготовительных мероприятий в медицинской лаборатории перед разработкой СМК.
  4. Определение и пути закрепления ответственности учреждения здравоохранения и медицинской лаборатории, руководства и персонала за результативность функционирования СМК в медицинской лаборатории. Работа в группах по выбору модели СМК медицинской лаборатории. Презентация и обсуждение результатов групп.
  5. Анализ требований ISO 15189 (ДСТУ ISO 15189) к процессам, объему и видам документированной информации СМК в медицинской лаборатории.
  6. Менеджер по качеству: компетентность, ответственность, назначение.
  7. Создание рабочих групп по разработке и внедрению СМК.
  8. Определение программы и плана разработки и внедрение СМК в медицинской лаборатории исходя из выбранной модели СМК.
  9. Работа в группах по закреплению ответственности персонала медицинской лаборатории за внедрение процессов/подпроцессов и документации СМК. Презентация и обсуждение результатов групп.
  10. Разработка и введение документированных процедур медицинской лаборатории в соответствии с ISO 15189 (ДСТУ ISO 15189).
  11. Политика и Цели в сфере качества медицинской лаборатории.
  12. Руководство по качеству.
  13. Контроль за выполнением предписаний документированных процедур.
  14. Работа в группах по разработке политики и целей в сфере качества медицинской лаборатории.
  15. Презентация и обсуждение результатов групп.
  16. План мероприятий по требованиям ISO 15189 (ДСТУ ISO 15189) к преаналитическому, аналитическому, постаналитическому этапам. Закрепление ответственного персонала за выполнение процессов.
  17. Анализ и пересмотр существующих критериев (показателей) качества и рисков, проект мероприятий для достижения соответствия стандарту ISO 15189 (ДСТУ ISO 15189).
  18. Работа в группах по введению методик исследований в медицинской лаборатории в соответствии с ISO 15189 (ДСТУ ISO 15189). Презентация и обсуждение результатов групп.
  19. Согласование результатов разработки СМК перед введением. Совет по качеству.
  20. Требования к компетентности и обучению внутренних аудиторов.
  21. Программа и планирование внутреннего аудита.
  22. Работа в группах по составлению программы и плана внутреннего аудита. Презентация и обсуждение результатов групп.

Стоимость: 2500 грн.

Место проведения: г. Киев, ул. Княжий Затон, 21, офис 13.

Координатор: Ольга Гальченко, e-mail: info@sttd.com.ua, тел.: +38 (044) 221-93-83; +38 (050) 388-68-83.

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті