РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 21.02.2018 р. № 1476-1.1/4.0/17-18

21 февраля 2018 4:53 Версия для печати

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 21.02.2018 р. № 1476-1.1/4.0/17-18

На підставі повідомлення від ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» про непередбачену побічну реакцію при застосуванні серії GD70614 лікарського засобу ГРОУТРОПІН, розчин для ін’єкцій, 8 МО/мл по 2 мл (16 МО/5,34 мг) у флаконі, виробництва Донг-А СТ Ко., Лтд, Корея (реєстраційне посвідчення № UA/8465/01/01), та у відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.1.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677:

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ГРОУТРОПІН, розчин для ін’єкцій, 8 МО/мл по 2 мл (16 МО/5,34 мг) у флаконі, серії GD70614, виробництва Донг-А СТ Ко., Лтд, Корея, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вищевказаної серії лікарського засобу.

У разі виявлення вказаного препарату вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

ГоловаН.Я. Гудзь

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи