FDA предупреждает об опасности популярного антибиотика для пациентов с заболеваниями сердца

26 Лютого 2018 11:37 Поділитися

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration), США, рекомендует врачам использовать максимально взвешенный подход при назначении антибактериальной терапии кларитромицином пациентам с ишемической болезнью сердца. При малейшей возможности таким больным следует назначать другой антибиотик.

По невыясненным пока причинам прием этого антибиотика значительно повышает отдаленный риск развития тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений и риск смерти у пациентов с нарушениями кровоснабжения сердца.

Рекомендация FDA основана в первую очередь на результатах масштабного клинического исследования, в ходе которого было установлено, что у пациентов с ишемической болезнью сердца, принимавших кларитромицин в течение 2 нед, значительно возрастает риск внезапной смерти в течение 1 года и более после завершения курса антибиотикотерапии.

Сотрудники FDA провели анализ 6 обсервационных исследований, посвященных безопасности кларитромицина, и установили, что в ходе 2 из них был выявлен повышенный риск развития сердечно-сосудистых нарушений и риск смерти после лечения препаратом пациентов с ишемической болезнью сердца в долгосрочной перспективе, в то время как авторы 4 других исследований такого риска не отметили.

Как сообщается в пресс-релизе FDA, отныне производители кларитромицина и его генериков должны будут включать упоминание результатов этого исследования в текст листка-вкладыша в упаковки препарата и в текст на самих упаковках. Кроме того, впредь врачи должны предупреждать своих пациентов о рисках и преимуществах применения кларитромицина и об альтернативных, более безопасных методах лечения.

Кларитромицин — антибиотик широкого спектра действия, который используется для лечения многих видов инфекций, поражающих кожные покровы, слизистые оболочки дыхательных путей и ЛОР-органов, а также с целью предупреждения и лечения заболеваний, вызванных микобактериями.

По материалам www.fda.gov

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті