Система менеджмента качества по ДСТУ ISO (EN) 15189:2015 без проблем

29–30 марта 2018 г. пройдет вебинар «Система менеджмента качества по ДСТУ ISO (EN) 15189:2015 без проблем».

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара.

Автор и ведущая: Наталья Викторовна Винарская — кандидат биологических наук, начальник отдела качества и сертификации Медицинского центра «ЕВРОЛАБ», аудитор систем качества по оценке соответствия требованиям стандартов ISO 15189, ISO 9001, ISO 17021 Национального агентства аккредитации Украины, а также национальных и международных органов сертификации систем качества в Украине.

Целевая аудитория: руководители и собственники медицинских центров, в составе которых есть клинико-диагностические лаборатории, заведующие клинико-диагностическими лабораториями, сотрудники клинических лабораторий, менеджеры по качеству медицинских центров.

В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы:

1. Структура стандарта ISO 15189 (ДСТУ ISO 15189). Обзор информационных источников по разработке системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с ISO 15189 (ДСТУ ISO 15189).
2. Выбор модели СМК медицинской лаборатории. Определение и интегрирование всех процессов медицинской лаборатории в СМК.
3. Определение и пути закрепления ответственности учреждения здравоохранения и медицинской лаборатории, руководства и персонала за результативность функционирования СМК в медицинской лаборатории.
4. Работа в группах по созданию перечня необходимых стандартных операционных процедур (СОП) для подпроцессов СМК. Презентация и обсуждение результатов групп.
5. Планирование внедрения СМК и ее документированной информации. Создание рабочих групп по разработке и введению документации СМК.
6. Подходы к написанию документированных процедур и СОП в медицинской лаборатории в соответствии с ISO 15189 (ДСТУ ISO 15189).
7. Работа в группах по разработке СОП для процессов СМК. Презентация и обсуждение результатов групп.
8. Управление ресурсами медицинской лаборатории: персонал, инфраструктура, рабочая среда. Управление закупками услуг и продукции. Управление информацией медицинской лаборатории.
9. Требования к преаналитическому, аналитическому, постаналитическому этапам. Валидация и верификация методик, неопределенность измерений.
10. Определение критериев (показателей) качества и возможных рисков процессов СМК.
11. Работа в группах по введению методики исследований в медицинской лаборатории. Презентация и обсуждение результатов групп.
12. Анализ и оценка результативности СМК медицинской лаборатории: внутренние аудиты, сбор данных, оценка достижения запланированных результатов, разработка дальнейшей стратегии развития.
13. Обратная связь с потребителями услуг медицинской лаборатории: информирование, удовлетворенность, работа с рекламациями. Управление несоответствиями. Корректирующие и предупреждающие действия. Постоянное улучшение.
14. Работа в группах по проведению внутреннего аудита. Презентация и обсуждение результатов групп.
15. Порядок проведения аккредитации на соответствие требований ISO 15189 (ДСТУ ISO 15189).

Стоимость: 2200 грн.

Координатор: Ольга Гальченко, e-mail: [email protected], тел.: +38 (044) 221-93-83; +38 (050) 388-68-83.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!