Критерії оцінки ступеня ризику від провадження господарської діяльності: ООРММП України надало пропозиції до методик їх розробки

До Федерації роботодавців України надійшов для опрацювання та погодження проект постанови КМУ «Про внесення змін до методик розроблення критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності та визначається періодичність проведення планових заходів державного нагляду (контролю), а також уніфікованих форм актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю)».

Ретельно опрацювавши даний проект постанови, Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММП України) підтримало необхідність його прийняття та направило свої пропозиції до нього на адресу Федерації роботодавців України з проханням врахувати їх при підготовці погодження даного проекту.

Враховуючи нагальність вирішення даної проблеми та з метою врегулювання питання щодо приведення норм даного проекту у відповідність з загальноприйнятими в ЄС нормами, ООРММП України також звернулося до голови Державної регуляторної служби України Ксенії Ляпіної з проханням підтримати ці пропозиції та в разі підтримки ініціювати внесення їх до даного проекту постанови.

Нагадаємо, що раніше на проблему визначення критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику при здійсненні господарської діяльності, звертав увагу Віктор Чумак, експерт фармацевтичного ринку, віце-президент ООРММП України. На його думку, український підхід до визначення критеріїв ризиків не має нічого спільного з європейським законодавством.

Об’єднання організацій роботодавців
медичної та мікробіологічної промисловості України

Голові Державної регуляторної служби України
Ляпіній К.М.

Шановна Ксеніє Михайлівно!

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММП України) висловлює свою щиру повагу та звертається з наступним.

До Федерації роботодавців України надійшов для опрацювання та погодження проект постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до методик розроблення критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності та визначається періодичність проведення планових заходів державного нагляду (контролю), а також уніфікованих форм актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю)». Ретельно опрацювавши даний проект постанови, ООРММП України повністю підтримує необхідність його прийняття та надає до нього наступні пропозиції, а саме:

беручи до уваги, що відповідно до умов Угоди про Асоціацію України з ЄС, ратифікованої Україною 16 вересня 2014 р., наша країна зобов’язалася поступово адаптувати українське законодавство до європейських норм та стандартів до 2020 р., вважаємо за доцільне доповнити пп. 1 п. 2 Проекту постанови другою частиною наступного змісту:

«у разі, коли критерії, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності для визначення періо­дичності проведення планових заходів державного нагляду (контролю) (наприклад, при виробництві лікарських засобів), визначені нормативними актами законодавства Європейського Союзу, то пропозиції щодо приведення нормативно-правових актів у відповідність з цією постановою готуються з урахуванням вимог такого законодавства;».

Враховуючи нагальність вирішення даної проблеми та з метою врегулювання питання щодо приведення норм даного проекту у відповідність з загальноприйнятими в ЄС нормами, просимо Вас, шановна Ксеніє Михайлівно, підтримати нашу пропозицію та в разі підтримки ініціювати внесення її до даного проекту постанови.

Сподіваємося на Вашу підтримку та подальше плідне співробітництво.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!