ДЕЦ планує змінити вартість послуг за проведення експертизи матеріалів лікарських засобів

Державний експертний центр МОЗ України (ДЕЦ) повідомляє про зміни з 23 квітня вартості послуг з проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, а також експертизи матеріалів щодо можливості включення лікарського засобу до Державного формуляра лікарських засобів. Ці зміни здійснено на виконання рекомендацій Звіту щодо відповідності процедури державної реєстрації лікарських засобів в Україні, законодавства та стандартів ЄС, що розроблені в рамках проекту Європейського банку реконструкції та розвитку та в результаті опрацювання досвіду окремих європейських країн у частині розробки вартості експертних робіт та послуг, а також з метою приведення розмірів заробітної плати працівників ДЕЦ МОЗ у відповідність з новими соціальними стандартами захисту працюючого населення, виходячи з мінімальної заробітної плати в розмірі 3723 грн. (відповідно до Закону України від 07.12.2017 р. № 2246-VIII «Про Державний бюджет України на 2018 рік»). Вартість послуг планується змінити з 23 квітня 2018 р.

ДЕЦ зазначає, що під час розрахунку вартості послуг також враховувалися інфляційні явища в Україні (інфляція за рік з лютого 2017 р. до лютого 2018 р., за даними офіційного веб-сайту Державної служби статистики України, склала 14%). На основні товари та послуги, які забезпечують виконання статутних функцій ДЕЦ та входять до структури собівартості, ціни зросли більше, ніж на товари народного споживання (електрична та теплова енергія — на 26,8%, продукти нафтоперероблення — на 22,7%, папір та поліграфічна діяльність — на 13,2% тощо).

Зокрема передбачається, що з 23 квітня реєстрація лікарського засобу та медичного імунобіологічного препарату (МІБП) за повним досьє коштуватиме 117 900 грн., генеричного однокомпонентного — 73 320 грн., а перереєстрація готового лікарського засобу, МІБП — 43 200 грн. і т.д.

Інформацію щодо витрат на послуги ДЕЦ у вартості однієї умовної упаковки лікарського засобу для кінцевого споживача у 2017 р. можна отримати на сайті.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!