Як зміни в мовній політиці вплинули на ринок медичних виробів в Україні

Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» (далі — Асоціація) інформує про зміни в законодавстві відносно мовної політики.

Закон України від 3 липня 2012 р. № 5029-VI зі змінами «Про засади державної мовної політики» Конституційним судом України (далі — КСУ) визнано таким, що не відповідає Конституції України (є неконституційним).

Таке рішення № 2-р/2018 іменем Украї­ни було прийнято КСУ 28 лютого 2018 р. у справі № 1-1/2018 за конституційним поданням 57 народних депутатів України щодо відповідності Конституції України (конституційності) Закону України «Про засади державної мовної політики».

Наслідком рішення є те, що Закон Украї­ни «Про засади державної мовної політики» втратив чинність з 28 лютого 2018 р.

Рішення КСУ є обов’язковим, остаточним та таким, що не може бути оскаржено.

Відповідно до ч. 3 ст. 152 Конституції України матеріальна чи моральна шкода, завдана фізичним або юридичним особам актами і діями, що визнані неконституційними, відшкодовується державою у встановленому законом порядку.

Варто зауважити, що, зокрема технічні регламенти щодо медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro та тих, що імплантують, та Закон України «Про захист прав споживачів», а також Закон Украї­ни «Про рекламу» містять відсилочні норми до закону, який визнано неконституційним.

Таким чином, починаючи з 28 лютого 2018 р., у правовому полі не врегульовані питання мови маркування та реклами медичних виробів, а також мова інформації, що має надаватися користувачеві або споживачеві медичних виробів.

Враховуючи цей факт, на думку Асоціа­ції, органи державного ринкового нагляду за медичними виробами при здійсненні заходів державного ринкового нагляду відносно медичних виробів, введених в обіг, починаючи з 28 лютого 2018 р., не можуть застосовувати коригувальні заходи відносно порушень, пов’язаних із мовними питаннями маркування медичних виробів.

Додатково зазначимо, що так звані мовні порушення є одними з типових порушень, виявлених у ході ринкового нагляду.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!