Семінар «Особливості здійснення відомчого та державного контролю при ввезенні лікарських засобів в Україну»

13 квітня 2018 р. ДП «Український фармацевтичний інститут якості» за підтримки та участі Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками проведе семінар, на якому будуть розглядатися питання, присвячені особливостям здійснення відомчого та державного контролю при ввезенні лікарських засобів в Україну.

У рамках семінару будуть розкриті найактуальніші питання контролю при ввезенні лікарських засобів, а саме:

• окремі положення проекту змін до Ліцензійних умов в частині організації відомчого контролю Уповноваженої особи суб’єктів господарської діяльності;
• підготовка пакета документів Уповноваженої особи суб’єктів господарської діяльності (СГД) при проходженні державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну;
• підтвердження умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики;
• особливості формування пакетів документів, що подаються разом із заявою СГД на проходження процедури відповідності.

У програмі можливі зміни та доповнення.

Доповідачі:

Я.В. Закревська — завідувач сектору управління системою якості та внутрішнього аудиту Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками;

Р.В. Чуб — в.о. начальника Державної служби лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Київ;

Т.А. Лупиніс — заступник начальника відділу сертифікації виробництва лікарських засобів Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Деталі заходу та реєстрація

Ірина Плаунова, e-mail: [email protected], [email protected].

Тел.: +38 (044) 296-37-01, +38 (050) 440-51-24.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!