FDA сообщает о случаях инвагинации при вакцинации RotaTeq

13 февраля FDA известило специалистов здравоохранения и потребителей о 28 сообщениях о развитии инвагинации кишечника после применения живой пероральной пентавалентной вакцины RotaTeq производства компании «Merck&Co., Inc.» в постмаркетинговый период (вакцина зарегистрирована в феврале 2006 г.). Среди указанных случаев количество тех, которые могли быть вызваны вакциной, не известно. FDA выступило с этим сообщением с целью стимулировать информирование о любых других случаях инвагинации, которые могли развиться или развились после применения вакцины, и чтобы напомнить о потенциальных осложнениях RotaTeq.

К 1 февраля 2007 г. в США были осуществлены поставки свыше 3,5 млн доз вакцины RotaTeq. Не все они были использованы. Сообщается, что почти в половине описанных случаев инвагинация развилась на 1–21-й день после вакцинации, а все 28 случаев охватывают период до 73 дней. Количество случаев инвагинации после применения RotaTeq не превышает обычного уровня заболеваемости, составляющего 18–43 на 100 000 детей в возрасте 6–35 нед в год. n

По материалам www.fda.org