Затверджено форми актів, які складають за результатами перевірок з обігу підконтрольних речовин

Наказом МОЗ Украї­ни від 22.01.2018 р. № 109 затверджено форму акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктом господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці І переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою КМУ від 06.05.2000 р. № 770 (далі — Перелік), розроб­лення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку (далі — Акт перевірки), а також форми акта, на підставі якого приймається рішення щодо анулювання ліцензії на право провадження цих видів господарської діяльності.

Відповідно до наказу перевірці підлягає господарська діяльність з:

• культивування рослин, включених до таб­лиці I Переліку;
• виробництва, виготовлення, реалізації (відпуску) наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що зареєстровані як лікарські засоби;
• обігу прекурсорів, включених до таблиці IV Переліку;
• придбання, зберігання, відпуску, використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров’я;
• використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у ветеринарній медицині.

В Акті перевірки зазначається загальна інформація про проведення перевірки; строк її проведення; дані про останню проведену перевірку, опис виявлених порушень, вичерпний перелік питань щодо проведення перевірки та ін.

Документ набуде чинності з дня його офіційного опублікування.

Зауважимо, що постановою КМУ від 10.09.2008 р. № 843 «Про затвердження критерію, за яким оцінюється ступінь ризику від провадження діяльності у сфері охорони здоров’я для безпеки життя і здоров’я населення та визначається періодичність здійс­нення планових заходів державного нагляду (контролю)» до суб’єктів господарювання з високим ступенем ризику віднесено суб’єктів, що провадять господарську діяльність з культивування рослин, включених до таблиці I Переліку, розроблення, виробництво, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізація (відпуск), ввезення/вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до Переліку.

Також цим документом визначено, що планові заходи державного нагляду (контролю) за діяльністю суб’єктів господарювання з високим ступенем ризику повинні здійснюватися не частіше 1 разу на рік.

Нагадаємо, Уряд постановою від 18.12.2017 р. № 1104 затвердив перелік органів державного нагляду (контролю), на які не поширюється дія мораторію на проведення планових перевірок суб’єктів господарювання. Серед інших до таких органів віднесено Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, якою ще наприкінці листопада 2017 р. затверджено Річний план здійснення заходів державного нагляду (контролю) на 2018 р.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!