Доопрацювання законопроекту «Про лікарські засоби» триває

Як неодноразово повідомляло наше видання, нині триває доопрацювання законопроекту «Про лікарські засоби». Наказом МОЗ України від 21.05.2010?р. №?179-Адм затверджено склад робочої групи з питань підготовки його нової редакції. Члени робочої групи поділилися на 3?підгрупи, в межах яких відбувається опрацювання певних розділів документа.

1?липня в МОЗ відбулося засідання однієї з підгруп, в якому взяли участь Ольга Баула, перший заступник директора ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України; Андрій Захараш, заступник голови Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів (далі — Держлікінспекція) МОЗ України; Ірина Козлова, заступник генерального директора з контролю якості КП «Луганська обласна «Фармація»; Денис Шевченко, виконавчий директор Асоціації фармацевтичних дистриб’юторів «ФАРМУКРАЇНА»; Костянтин Косяченко, голова громадської організації «Спілка працівників фармації»; Валентина Москаленко, президент Всеукраїнської аптечної асоціації; Людмила Горюнова, голова правління Київської обласної асоціації аптечних працівників; Наталя Гудзь, виконавчий директор Асоціації фармацевтичних компаній «Партнерство і довіра»; Світлана Крохмаль, перший заступник виконавчого директора Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України, та інші.

А. Захараш повідомив, що Держлікінспекцією МОЗ України разом із членами робочої групи опрацьовано законопроект «Про лікарські засоби» та надано низку пропозицій. Так, пропонується внести до розділу I «Загальні положення» визначення таких термінів: «вторинна (зовнішня) упаковка», «первинна (внутрішня) упаковка», «Державна Фармакопея України», «контрафакт­ний лікарський засіб», «неякісні лікарські засоби», «фальсифіковані лікарські засоби», «уповноважена особа» тощо.

Визначення «Державна Фармакопея України» пропонується викласти в окремій статті. Також запропоновано нові редакції статей 15, 16, 17, 19, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 29.

На завершення засідання було прийнято рішення надати пропозиції щодо згаданих розділів та статей законопроекту до 9?липня поточного року, надіславши їх до Асоціації фармацевтичних дистриб’юторів «ФАРМ­УКРАЇНА».

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!