РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 19.04.2018 р. № 3518-1.1.1/4.0/17-18

20 Квітня 2018 10:56 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 19.04.2018 р. № 3518-1.1.1/4.0/17-18

У зв’язку з надходженням інформації від ПрАТ «Лекхім-Харків» та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Черкаській області, щодо зникнення автомобіля, який транспортував зазначені нижче лікарські засоби до Республіки Узбекистан, у відповідності до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 9, 15, 20, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 № 242,

ЗАБОРОНЯЮ обіг незареєстрованих лікарських засобів, вироблених для ринку Республіки Узбекистан:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Номер серії Виробник на маркуванні Країна виробника на маркуванні
АМБРОКСОЛ таблетки 0,03 г, № 20 020315 АТ «Лекхім-Харків» Україна
ДЕКСАМЕТАЗОН розчин для ін’єкцій 4 мг/мл 1 мл, № 5 030315 АТ «Лекхім-Харків» Україна
ДЕКСАМЕТАЗОН розчин для ін’єкцій 4 мг/мл 1 мл, № 5 210714 АТ «Лекхім-Харків» Україна
НІТРОГЛІЦЕРИН таблетки 0,5 мг, № 40 12060315 ПрАТ «Технолог» Україна
НІТРОКСОЛІН таблетки п/о 50 мг, № 50 3060614 ПрАТ «Технолог» Україна
Но-Х-ша розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулі, 5 ампул у пачці з картону 030315 АТ «Лекхім-Харків» Україна
СУПРАСТИЛІН таблетки 0,025, № 20 090714 АТ «Лекхім-Харків» Україна
ТРИСЕПТОЛ таблетки 100 мг/20 мг, № 20 010714 АТ «Лекхім-Харків» Україна
ЦЕФТРИАКСОН порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г, № 1 750814/4040450АМ АТ «Лекхім-Харків» Україна
ЦЕФТРИАКСОН порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г, № 1 760814/4040459АМ АТ «Лекхім-Харків» Україна
ЦЕФТРИАКСОН порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г, № 1 740814/4040449АМ АТ «Лекхім-Харків» Україна

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:

  • перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів і вжити заходи щодо їх вилучення з обігу для подальшої утилізації або знищення;
  • при наявності вказаних лікарських засобів, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі таких лікарських засобів на утилізацію або знищення, суб’єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

В.о. ГоловиВ.В. Цілина

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*