30 мая 2018 г. пройдет вебинар «Современные подходы к нормированию уровня бактериальных эндотоксинов в готовых лекарственных средствах (ГЛС), активных фармацевтических ингредиентах (АФИ) и вспомогательных субстанциях».
Формат проведения: 1 день — 3 ч вебинара.
Автор и ведущая: Юлия Вадимовна Меркулова, эксперт рабочей группы «Бактериальные эндотоксины» Европейской Фармакопеи, старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», кандидат биологических наук.
В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы:
- Расчет показателя «предельное содержание эндотоксинов для готовых лекарственных средств». Новые подходы Европейской Фармакопеи.
- Расчет показателя «предельное содержание эндотоксинов для парентеральных лекарственных средств, применяемых в педиатрии и неонатологии».
- Расчет показателя «предельное содержание эндотоксинов для парентеральных лекарственных средств, применяемых в офтальмологии».
- Расчет показателя «предельное содержание эндотоксинов для комбинированных лекарственных препаратов».
- Cтратегия нормирования бактериальных эндотоксинов в АФИ. Показатель «бактериальные эндотоксины» в фармакопейных монографиях. Расчет показателя «предельное содержание эндотоксинов для АФИ».
- Регламентация уровня эндотоксинов во вспомогательных фармацевтических субстанциях. Показатель «предельное содержание эндотоксинов». Методы расчета по M.E. Dawson, J.E. Cooper и K.L. Williams.
- Нормирование уровня бактериальных эндотоксинов в медицинских изделиях.
- Показатель «предельное содержание эндотоксинов в препаратах для ветеринарной медицины».
- Показатели «Action limit» и «Alert Limit» при оценке пирогенной контаминации.
Стоимость: 1300 грн.
Координатор: Ирина Каспарова, e-mail: [email protected], тел.: +38 (044) 221-93-83.
Коментарі