Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) выпустило обновленные рекомендации Европейского Союза (ЕС) о штаммах вируса гриппа, которые производители должны включить в состав вакцины для предотвращения сезонного гриппа с осени 2018 г.
В настоящее время рекомендации также содержат решение о подходящих штаммах для живых, ослабленных (аттенуированных) вакцин. Был также обновлен список реагентов для стандартизации вакцин. Подробная информация, такая как конкретные штаммы вирусов, которые должны быть включены, доступна в , выпущенных специальной рабочей группой EMA по биологической работе (Biologics Working Party — BWP).
Первоначальные рекомендации ЕС по составу сезонных вакцин против гриппа 2018/2019 были опубликованы 26 марта 2018 г.
Каждый год специальная рабочая группа по гриппу выдает рекомендации ЕС относительно состава сезонных вакцин против гриппа на основе рекомендаций Всемирной организации здравоохранения.
Агентство настоятельно призывает владельцев маркетинговых лицензий подавать заявки на изменение состава централизованных вакцин против сезонного гриппа к 18 июня 2018 г.
По материалам www.ema.europa.eu
Редакторська група
Автор
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим