Наказ МОЗ від 25.06.2010 р. № 509

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я?
НАКАЗ?
від 25.06.2010?р. №?509?
ПРО СКОРОЧЕННЯ ТЕРМІНУ ДІЇ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

Відповідно до частини 13?статті 9?Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 25.03.2010 р. (протокол №?03) та на підставі заяви Представництва фірми Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. в Україні та Молдові від 26?лютого 2010?р.

НАКАЗУЮ:

  1. Скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ЕПІЛАКТАЛ виробництва фірм «Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. (Польща) та Актавіс х.ф. (Ісландія), який зареєстрований наказом МОЗ України №?686?від 18.10.2006 р.?згідно з Переліком (додається) до 01.07.2010 р.
  2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарського засобу, зазначеного у пункті 1?цього наказу.
  3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити Заявника — Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. (Польща) та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційного посвідчення, зазначеного у пункті 1?цього наказу.
  4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.
Міністр З.М. Митник

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказом Міністерства охорони здоров’я
від 25.06.2010 р. № 509

ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДІЮ РЕЄСТРАЦІЙНИХ ПОСВІДЧЕНЬ ЯКИХ СКОРОЧЕНО

№ з/п Назва лікарського засобу Форма ?випуску Заявник Країна Виробник Країна Номер реєстраційного посвідчення Наказ реєстрації МОЗ Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення
1. ЕПІЛАКТАЛ Таблетки по 25?мг №?30 (10х3) Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. Польща Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща; Актавіс х.ф., Ісландія Польща/?
Ісландія
UA/5234/01/01 №?686 від 18.10.06,?
поз. 61
Лист фірми №?66
від 26.02.10
2. ЕПІЛАКТАЛ Таблетки по 50?мг №?30 (10х3) Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. Польща Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща; Актавіс х.ф., Ісландія Польща/
Ісландія
UA/5234/01/02 №?686 від 18.10.06,
поз. 62
Лист фірми №?66
від 26.02.10
3. ЕПІЛАКТАЛ Таблетки по 100?мг №?30 (10х3) Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. Польща Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща; Актавіс х.ф., Ісландія Польща/
Ісландія
UA/5234/01/03 №?686 від 18.10.06,?
поз. 63
Лист фірми №?66
від 26.02.10
4. ЕПІЛАКТАЛ Таблетки по 200?мг №?30 (10х3) Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. Польща Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща; Актавіс х.ф., Ісландія Польща/
Ісландія
UA/5234/01/04 №?686 від 18.10.06,?
поз. 64
Лист фірми №?66
від 26.02.10
Директор Департаменту регуляторної політики у сфері
обігу?лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я
Ю.Б. Константинов

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті