Наказ МОЗ від 25.06.2010 р. № 509

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я?
НАКАЗ?
від 25.06.2010?р. №?509?
ПРО СКОРОЧЕННЯ ТЕРМІНУ ДІЇ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

Відповідно до частини 13?статті 9?Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 25.03.2010 р. (протокол №?03) та на підставі заяви Представництва фірми Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. в Україні та Молдові від 26?лютого 2010?р.

НАКАЗУЮ:

Скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ЕПІЛАКТАЛ виробництва фірм «Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. (Польща) та Актавіс х.ф. (Ісландія), який зареєстрований наказом МОЗ України №?686?від 18.10.2006 р.?згідно з Переліком (додається) до 01.07.2010 р.
Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарського засобу, зазначеного у пункті 1?цього наказу.
Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити Заявника — Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. (Польща) та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційного посвідчення, зазначеного у пункті 1?цього наказу.
Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.

Міністр

З.М. Митник

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказом Міністерства охорони здоров’я
від 25.06.2010 р. № 509

ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДІЮ РЕЄСТРАЦІЙНИХ ПОСВІДЧЕНЬ ЯКИХ СКОРОЧЕНО

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма ?випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Номер реєстраційного посвідчення	Наказ реєстрації МОЗ	Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення
1.	ЕПІЛАКТАЛ	Таблетки по 25?мг №?30 (10х3)	Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А.	Польща	Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща; Актавіс х.ф., Ісландія	Польща/? Ісландія	UA/5234/01/01	№?686 від 18.10.06,? поз. 61	Лист фірми №?66 від 26.02.10
2.	ЕПІЛАКТАЛ	Таблетки по 50?мг №?30 (10х3)	Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А.	Польща	Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща; Актавіс х.ф., Ісландія	Польща/ Ісландія	UA/5234/01/02	№?686 від 18.10.06, поз. 62	Лист фірми №?66 від 26.02.10
3.	ЕПІЛАКТАЛ	Таблетки по 100?мг №?30 (10х3)	Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А.	Польща	Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща; Актавіс х.ф., Ісландія	Польща/ Ісландія	UA/5234/01/03	№?686 від 18.10.06,? поз. 63	Лист фірми №?66 від 26.02.10
4.	ЕПІЛАКТАЛ	Таблетки по 200?мг №?30 (10х3)	Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А.	Польща	Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща; Актавіс х.ф., Ісландія	Польща/ Ісландія	UA/5234/01/04	№?686 від 18.10.06,? поз. 64	Лист фірми №?66 від 26.02.10