В одной из предыдущих публикаций читатели могли ознакомиться с особенностями правового регулирования рекламы лекарственных средств в Беларуси. Мы продолжаем знакомить читателей с правовыми аспектами ведения фармацевтического бизнеса в Республике Беларусь. В этой статье рассмотрены основные правила и запреты относительно промоции лекарственных средств посредством визитов медицинских представителей. Обзор правового регулирования в этой сфере подготовили специалисты юридической компании «Revera» (Беларусь, Минск) Дмитрий Архипенко и Валентин Аникин.Важным каналом продвижения лекарственных средств является деятельность медицинских представителей, которые распространяют информацию о лекарстве среди врачей и других медицинских работников. «Болевые точки» этого метода продвижения — антикоррупционные риски при взаимодействии со специалистами здравоохранения, которые являются должностными лицами, а также нарушение особых правил, которые применяются к медицинским представителям.
ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ МЕДИЦИНСКИХ ПРЕДСТАВИТЕЛЕЙ
Медицинский представитель — это специалист, который занимается продвижением лекарственных средств компании-производителя в больницах, поликлиниках, медицинских центрах, аптеках. Порядок и условия информирования медицинских и фармацевтических работников о препаратах, включенных в Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь, представителями производителей лекарственных средств утверждены постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 17 апреля 2015 г. № 44.
Обязательными требованиями для медицинских представителей являются:
- высшее медицинское или фармацевтическое образование;
- знания в сфере обращения лекарственных средств. Производитель должен провести первичное обучение каждого работника в соответствии с его должностными обязанностями и хранить записи о проведении обучения*. Поскольку иных требований в законодательстве не содержится, для подтверждения знаний в сфере обращения лекарственных средств такого обучения достаточно.
Законодательством Беларуси разрешены 2 формы информирования о лекарственных средствах:
- устные выступления с (без) демонстрацией информационных и иных материалов о лекарственном средстве, в том числе на электронных носителях, на совещаниях, конференциях, семинарах, симпозиумах и других отраслевых мероприятиях;
- размещение информационных материалов о препаратах в организациях здравоохранения, медицинских научных и других организациях, которые ведут медицинскую или фармацевтическую деятельность.
Обязательное условие — и выступление, и размещение рекламных материалов должны быть согласованы с руководителем организации. Например, если симпозиум организовывает областная больница — с ее главным врачом.
Руководители организаций издают приказ, в котором утверждают специальные места (например стенды), где допускается размещение информационных материалов, а также разрешают/не разрешают выступление медицинских представителей. Соответственно, медпредставителю необходимо направить обращение об участии в мероприятии или размещении информации.
Медицинские представители не вправе:
- присутствовать или выступать на мероприятиях, не определенных руководителем организации;
- размещать информационные материалы в местах, не установленных руководителем организации;
- входить в кабинеты и другие служебные помещения организации, отвлекать ее сотрудников от работы;
- распространять образцы лекарственных средств на платной или бесплатной основе;
- проводить любые акции, мотивирующие назначать или продавать пациентам конкретные лекарственные средства.
АНТИКОРРУПЦИОННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ
Запреты и ограничения в отношении медицинских и фармацевтических работников, являющихся должностными лицами, установлены Законом Республики Беларусь «О борьбе с коррупцией» от 15 июля 2015 г. № 305-З.
К должностным лицам относятся:
а) государственные должностные лица, за которыми закреплены организационно-распорядительные или административно-хозяйственные функции в государственных организациях или организациях с долей государства 50% и более. К таковым относятся руководители государственных организаций здравоохранения, учреждений образования и их заместители, руководители структурных подразделений, главная/старшая медсестра и т.д.;
б) лица, приравниваемые к должностным, — осуществляют организационно-распорядительные или административно-хозяйственные функции в негосударственных организациях; имеют полномочия на осуществление юридически значимых действий (оформление больничного листа, выписка рецепта). К таковым относятся руководители организации здравоохранения и учреждения образования частной формы собственности, их заместители, руководители структурных подразделений и т.п.
В таблице приведены основные запреты и ограничения, установленные Законом Республики Беларусь «О борьбе с коррупцией».
| Таблица | Основные запреты и ограничения, устанавливаемые для государственных должностных и приравниваемых к ним лиц |
| Запрет | Исключения из запрета |
| Принимать подарки. | Допускаются сувениры во время протокольных и официальных мероприятий. |
| Совершать поездки за счет другого лица, отношения с которым связаны со служебной деятельностью (например, когда директор крупной фармкомпании оплачивает поездки главврача больницы). | Допускается, если командировка:
|
Важно помнить, что государственным должностным лицам запрещено заниматься предпринимательской деятельностью. Например, систематическое (2 и более) заключение договоров на чтение лекций с медицинским работником может быть признано предпринимательской деятельностью. Таким образом, при выстраивании отношений с медицинскими работниками, являющимися должностными лицами, необходимо учитывать изложенные выше ограничения и запреты.
партнер юридической компании «Revera»
юрист налоговой практики компании «Revera»
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим