23 июля 2018 г. в Киеве пройдет практикум «Новая версия стандарта ISO/IEC 17025:2017 — требования и решения»

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — кандидат химических наук, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в регуляторных органах.

Цель обучения: слушатели ознакомятся с новыми требованиями стандарта, научатся планировать изменения в существующей системе управления, смогут предусмотреть необходимые для внедрения стандарта время и ресурсы.

Шаблоны документов, которые выдаются слушателям курса:

• стандартные операционные процедуры;
• паспорт лаборатории;
• руководство по качеству;
• квалификация аналитического оборудования;
• протоколы и отчеты аналитических методик;
• протокол внутреннего аудита.

В программе практикума будут рассматриваться вопросы:

1. Новая версия стандарта ISO/IEC 17025:2017: сроки внедрения.
2. Изменения в структуре стандарта ISO/IEC 17025:2017.
3. Нормативная база обновленного стандарта.
4. Новые взаимоотношения между ISO 17025 и ISO 9001.
5. Обновленная структура стандарта и документации системы управления качеством, их соотношение с версией 2005 г.
6. Реализация требований ISO/IEC 17025:2017 на основании системы менеджмента, внедренной в соответствии с ISO/IEC 17025:2005.
7. Требования к разработке документов, подтверждающих соответствие испытательной и калибровочной лаборатории критериям аккредитации.
8. Критерии эффективности системы менеджмента.
9. Технические требования к испытательным и калибровочным лабораториям согласно ISO/IEC 17025:2017.
10. Калибровка оборудования и метрологическая прослеживаемость результатов измерений.
11. Методики анализа — выбор, верификация и валидация методов.
12. Документирование методик испытаний.
13. Обеспечение достоверности методов испытаний.
14. Основные объекты и аспекты оценки рисков в лаборатории.
15. Общая структура процесса управления рисками и возможностями.
16. Проведение внутренних аудитов.
17. Анализ руководством системы управления лаборатории и деятельности по проведению испытаний и (или) калибровки.
18. Практические занятия.

Стоимость: 2500 грн.

Место проведения: г. Киев, ул. Княжий Затон, 21, офис 13.

Координатор: Ирина Каспарова, e-mail: [email protected]; тел. +38 (044) 221 -93-83.
Присоединяйтесь к нам в Facebook:

www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!