Новый диагностический тест

16 марта 2007 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) выдало разрешение на маркетинг Xpert™ EV test — теста для экспресс-диагностики вирусного менингита в течение 2,5 ч, разработанного компанией «Cepheid». Xpert™ EV test — первый полностью автоматизированный медицинский диагностический тест, использующий метод обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (reverse transcription-polymerase chain reaction — RT-PCR) для выделения и амплификации вирусного генетического материала из спинномозговой жидкости. Xpert™ EV test выявляет РНК энтеровирусов, которые являются причиной около 90% всех случаев вирусного менингита, с точностью 4% ложноположительных и 3% ложноотрицательных ответов.

«Этот тест значительно быстрее, чем остальные существующие методы для диагностики менингита, и его применение позволит минимизировать задержки в лечении больных. Быстрое распознавание причины и назначение соответствующего лечения критически важно для выздоровления. Зачастую пациентам с вирусной формой менингита назначают курс лечения антибиотиками, чтобы перестраховаться на случай бактериальной формы заболевания. Этот тест поможет врачу назначить адекватное лечение и избежать ненужной антибиотикотерапии», — подчеркнул д-р Дэниэл Шульц (Daniel Schultz), директор Центра по контролю за оборудованием и радиационной безопасностью (Center for Devices and Radiological Health — CDRH) FDA. n

По материалам www.fda.gov

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті