Вакцина-кандидат для профилактики заражения ВИЧ-инфекцией находится на стадии разработки

Согласно данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) почти 37 млн человек во всем мире живут с вирусом иммунодефицита человека/синдромом приобретенного иммунодефицита (ВИЧ/СПИД). Кроме этого, ежегодно фиксируется около 1,8 млн новых случаев заболевания. В связи с этим необходима безопасная и эффективная профилактическая вакцина для борьбы с пандемией ВИЧ.

Результаты нового исследования, которое является 5-й попыткой создания вакцины, свидетельствуют, что экспериментальный режим вакцинации против вируса иммунодефицита человека-1 хорошо переносится и формирует четкие и надежные иммунные ответы против ВИЧ у здоровых взрослых людей, а также макак-резус и человекообразных обезьян.

На основании результатов, полученных на 1/2a этапе клинического исследования, в котором приняли участие почти 400 здоровых взрослых, в южной части Африки инициировано исследование фазы 2b клинических исследований. Оно направлено на определение безопасности и эффективности вакцины-кандидата против ВИЧ-1. В исследовании приняли участие 2,6 тыс. женщин, подверженных риску заражения ВИЧ. Экспериментальные схемы, примененные в этом исследовании, основаны на принципе «мозаичности», что означает применение фрагментов разных типов ВИЧ, которые комбинируют для получения иммунных ответов против широкого спектра штаммов вируса.

«Это исследование демонстрирует, что мозаичность Ad26 prime, Ad26 plus gp140 повышает эффективность вакцины-кандидата, стимулирует формирование устойчивых иммунных ответов у людей и обезьян с сопоставимой устойчивостью, кинетикой, фенотипом и постоянством, а также обеспечивает 67% защиту от заражения у ​​обезьян», — заявляет ведущий автор исследования, профессор Ден Баруш (Dan Barouch) из Центра исследований вирусологии и вакцин Медицинского центра Beth Israel Deaconess (Center for Virology and Vaccine Research at Beth Israel Deaconess Medical Center) и профессор медицины Гарвардской медицинской школы (Harvard Medical School) в Бостоне, США.

По мнению Д. Баруша, полученные результаты следует интерпретировать с осторожность, так как проблемы, связанные с разработкой вакцины против ВИЧ, обусловлены тем, что способность вызвать формирование иммунных ответов не обязательно указывает на то, что вакцина защитит людей от заражения ВИЧ-инфекцией. В связи с этим ученые ожидают результаты изучения эффективности фазы 2b клинических исследований под названием HVTN705, или «Имбокодо», которое определит, будет ли эта вакцина защищать людей от заражения ВИЧ.

Для определения оптимального режима вакцинации и продвижения в клинических исследованиях эффективности Д. Баруш и его коллеги оценили кандидатов для проведения вакцинации против ВИЧ-1 на основе мозаичной вакцины аденовируса 26 (Ad26) в параллельных клинических и доклинических исследованиях.

В исследовании приняли участие 393 здоровых, не инфицированных ВИЧ взрослых (в возрасте 18–50 лет) из 12 клиник в Восточной и Южной Африке, Таиланде и США в период с февраля по октябрь 2015 г. Добровольцы были рандомизированы для получения одной из 7 комбинаций вакцин или плацебо. Участников вакцинировали 4 раза в течение 48 нед.

Для формирования «первичного» иммунного ответа каждый доброволец получал внутримышечную инъекцию Ad26.Mos.HIV в начале исследования и повторно через 12 нед. Вакцина, содержащая «мозаичные» антигены ВИЧ Env/Gag/Pol, была создана из множественных фрагментов штаммов ВИЧ, доставляемого с использованием вируса простуды (Ad26) с инактивированной репликацией.

Чтобы «повысить» уровень иммунного ответа, добровольцам были проведены две дополнительные прививки на 24-й и 48-й неделе с использованием различных комбинаций Ad26.Mos.HIV или другого вакцинного компонента под названием «Модифицированная вакцинация Анкара» (MVA), в которой присутствовали или отсутствовали 2 разные дозы из белка оболочки ВИЧ gp140, содержащего адъювант алюминия.

Результаты исследования показали, что все испытанные схемы вакцинации способны генерировать иммунные ответы против ВИЧ у здоровых людей и хорошо переносятся. При этом одинаковое количество локальных и системных реакций наблюдается во всех группах участников. По результатам исследований 5 участников сообщили о возникновении побочного действия, связанного с применением вакцины: боль в животе, диарея, постуральное головокружение и боль в спине. О прочих побочных явлениях или о смерти не сообщалось.

Результаты исследования опубликованы в журнале «The Lancet».

По материалам www.sciencedaily.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!