Лист від 01.08.2018 р. № 6838-1.1/4.0/17-18

02 Серпня 2018 4:49 Поділитися

ЛИСТ
від 01.08.2018 р. № 6838-1.1/4.0/17-18

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії EPD18001A1 лікарського засобу КОМБІСПАЗМ®, таблетки по 10 таблеток в алюмінієвому блістері; по 1 блістеру у картонній пачці; по 10 картонних пачок у гуртовій пачці з картону, виробництва Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення UA/3088/01/01), за показником МКЯ «Розчинення», проведеного ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» (сертифікат аналізу від 24.07.2018 р. № 3317, протокол спільного аналізу від 17.07.2018 р. № 08), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 р. № 647, п. 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. за № 809, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу КОМБІСПАЗМ®, таблетки по 10 таблеток в алюмінієвому блістері; по 1 блістеру у картонній пачці; по 10 картонних пачок у гуртовій пачці з картону, серії EPD18001A1, виробництва Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 5572-1.1/4.0/17-18 від 23.06.2018 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу КОМБІСПАЗМ®, таблетки по 10 таблеток в алюмінієвому блістері; по 1 блістеру у картонній пачці; по 10 картонних пачок у гуртовій пачці з картону, серії EPD18001A1, виробництва Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія, відкликається.

Голова, Головний державний інспектор України
з контролю якості лікарських засобів Н.Я. Гудзь

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті