Мнения специалистов FDA относительно Avandia™ разделились

Мнения специалистов FDA относительно Avandia™ разделилисьСогласно документам, размещенным на веб-сайте Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) в преддверии совещания консультативного комитета, которое состоится 13 июля, мнения специалистов управления относительно дальнейшей судьбы препарата Avandia™/Авандия™ (розиглитазон, «GlaxoSmithKline plc») разделились. Джанет Вудкок (Janet Woodcock), директор Центра по оценке и исследованиям лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research), отметила, что на сегодняшний момент у сотрудников FDA нет единодушного мнения по поводу толкования данных, и это является одной из причин созыва экспертного комитета.

На заседании члены комитета намерены решить, действительно ли прием Avandia повышает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности среди пациентов с сахарным диабетом II?типа. Также участники дискуссии должны будут выбрать один из вариантов дальнейших действий, а именно: позволить препарату остаться на рынке, ограничить его применение или же полностью прекратить маркетинг.

По материалам www.gsk.com;
www.fda.gov; www.cnbc.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*


Останні новини та статті