Ученые пришли к выводу, что профилактическая доза ацетилсалициловой кислоты — 75–100 мг/сут — неэффективна для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, масса тела которых больше 70 кг. Результаты рандомизированных клинических исследований с участием более 100 тыс. человек свидетельствуют, что ежедневные высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (не менее 300 мг) вызывают кардиопротекторный эффект у лиц с высокой массой тела.
Понимание того, что считать низкой, а что высокой дозой ацетилсалициловой кислоты, постоянно меняется во всем мире. Текущие данные свидетельствуют о распространенной практике назначения стандартной дозы этого лекарственного средства для всех пациентов, которые нуждаются в первичной и даже вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.
Утверждение, что применение ацетилсалициловой кислоты в низких дозах эффективно лишь для пациентов, масса тела которых меньше 70 кг, может иметь последствия для стратегии первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Данные нового исследования по этой теме опубликованы в издании «Lancet». Автор публикации — Питер М. Ротвелл (Peter M. Rothwell), доктор медицинских наук в Госпитале Джона Рэдклиффа при Оксфордском Университете (University of Oxford John Radcliffe Hospital), Великобритания.
«Мы довольно убедительно показали, что в проведенных исследованиях дозы рассчитывались с учетом массы тела пациентов, что привело к удовлетворительным результатам первичной профилактики. Кроме того, масса тела учитывалась для расчета риска возникновения кровотечения и некоторых форм рака», — отметил П.М. Ротвелл.
Лучшие расчеты на сегодня
Применение низких доз ацетилсалициловой кислоты привело к снижению риска развития сердечно-сосудистых заболеваний на 12% в общей популяции. В зависимости от массы тела показатели меняются: у пациентов с массой тела до 70 кг риск снизился на 23%, больше 70 кг — снижение незначительно.
У пациентов с массой тела больше 70 кг, которые ежедневно принимали высокую дозу ацетилсалициловой кислоты (325 мг/сут), риск развития сердечно-сосудистых заболеваний снизился на 17%. Однако такая доза может привести к появлению кровотечений и других сопутствующих рисков.
«Это лучшая оценка, которая существует на данный момент. Можно сделать вывод, что низкие дозы ацетилсалициловой кислоты эффективны для лиц с массой тела до 70 кг», — подчеркнул П.М. Ротвелл.
Результаты проведенных исследований
«Массу тела пациента следует учитывать и в текущих, и в будущих рандомизированных клинических исследованиях. Необходимо оценить как преимущества, так и риски изменения дозы ацетилсалициловой кислоты в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний», — заключили Кэтрин Н. Текен (Katherine N. Theken), доктор философии и фармацевтических наук, и Тило Гроссер (Tilo Grosser), доктор медицинских наук из Университета Пенсильвании (University of Pennsylvania), США.
«На сегодня новое исследование представляет достаточно убедительные факты и делает акцент на том, что профилактика сердечно-сосудистых заболеваний должна быть персонализированной», — сообщил Адриан Эрнандес, доктор медицинских наук из Герцогского клинического научно-исследовательского института (Duke Clinical Research Institute), США.
Средняя масса тела лиц, включенных в рандомизированное исследование, составляла 60–81 кг. Связь между приемом низкой дозы ацетилсалициловой кислоты (75–100 мг/сут) и риском сердечно-сосудистых заболеваний в общих показателях подтверждает повышение эффективности в группе пациентов с массой тела до 70 кг и ее снижение при увеличении массы тела. Эта динамика актуальна и для женщин, и для мужчин.
Также ученые приводят следующие результаты исследования:
- риск летального исхода от сердечно-сосудистых заболеваний для пациента с массой тела меньше 70 кг, который профилактически принимает низкие дозы ацетилсалициловой кислоты, составляет 1,33;
- риск летального исхода от сердечно-сосудистых заболеваний для пациента с массой тела больше 70 кг, который профилактически принимает высокие дозы ацетилсалициловой кислоты, составляет 0,83;
- снижение дозы ацетилсалициловой кислоты привело к снижению риска развития колоректального рака у пациентов с массой тела меньше 70 кг — 0,64 (доверительные интервалы 0,50–0,82). Для сравнения, у пациентов с массой тела больше 70 кг показатель этого риска — 0,87;
- риск развития колоректального рака при высоких дозах ацетилсалициловой кислоты: для пациентов с массой тела меньше 80 кг риск 0,69, с массой тела больше 80 кг — 1,08.
Материалы предстоящих исследований
Широкое применение ацетилсалициловой кислоты в дозе 325 мг/сут у лиц с массой тела меньше 70 кг вызвало сомнения, так как более низкие дозы так же эффективны, а опасность избыточной дозы очевидна.
«Ирония заключается в том, что на фоне усиленного внимания к влиянию геномных и молекулярных факторов на оптимальное лечение человека исследователи упускают такую стандартную информацию, как рост, масса тела, возраст и пол пациента», — отметил доктор фармацевтических наук ДжоАнн Э. Мэнсон (JoAnn E. Manson).
Опубликованный отчет указывает на обилие предстоящих крупных рандомизированных исследований (Arrive, Aspree, Ascend), которые будут направлены на изучение степени эффективности применения ацетилсалициловой кислоты в первичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний:
- 12 тыс. человек с умеренным риском сердечно-сосудистых заболеваний — по 100 мг/сут ацетилсалициловой кислоты или плацебо;
- 19 тыс. лиц в возрасте старше 65 лет тестируют ту же дозу препарата;
- 15 тыс. пациентов с сахарным диабетом и отсутствием сердечно-сосудистых заболеваний тестируют ту же дозу препарата.
Презентация результатов исследований запланирована на предстоящие научные конференции Европейского общества кардиологов (European Society of Cardiology), ЕС, в 2018 г.
Также в данное время проводится клиническое исследование (Adaptable), которое заключается в сравнении эффективности приема ацетилсалициловой кислоты в дозах 80 мг/сут и 325 мг/сут для вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
По материалам www.medscape.com
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим