В Україні анонсовано появу нового препарату Ксаврон (едаравон) для лікування гострого ішемічного інсульту і бічного аміотрофічного склерозу

За даними статистики, щорічно в Україні відмічають близько 100 тис. випадків гострого інсульту (Галушко О.А., 2017). У близько 60% пацієнтів, які перенесли гострий інсульт, виявляють стійкі неврологічні функціональні порушення, що перешкоджають нормальній життєдіяльності. Доступність тромболізису й ендоваскулярних судинних втручань для населення України залишається вкрай низькою, тим більше що вказані методики терапії ішемічного інсульту мають свої обмеження. Саме для вирішення цієї проблеми в Україні найближчим часом з’явиться новий генеричний препарат Ксаврон, який представляє фармацевтична компанія «Юрія-Фарм».

Едаравон (відомий в Японії під назвою Радікат®) розроблений і виведений на японський ринок компанією Mitsubishi Tanabe Pharma в 2001 р. Едаравон успішно призначається в Японії для лікування гострого ішемічного інсульту, багато років входить в Японський національний протокол лікування гострого ішемічного інсульту (рівень рекомендацій В). Слід зазначити, що Японія нині належить до числа країн з одним із найнижчих показників смертності від інсульту у світі. Висока ефективність і безпека едаравону при гострому ішемічному інсульті доведені великою кількістю рандомізованих багатоцентрових клінічних досліджень. Його розробники вперше за історію японської фармації отримали «Премію інновацій» Японії за створення даної молекули.

Едаравон — блокатор ішемічного каскаду, випускається для внутрішньовенного застосування у формі інфузії для полегшення неврологічних симптомів, проявів порушень діяльності у повсякденному житті та функціональних розладів, пов’язаних з гострим ішемічним інсультом. Так, едаравон є потужним акцептором вільних радикалів та завдяки своєму механізму дії сприяє зменшенню зони ішемічного пошкодження й істотному поліпшенню віддалених наслідків інсульту при застосуванні в ранні терміни і у зв’язку з цим претендує на роль емпіричної терапії для даної категорії пацієнтів.

Вільні радикали є одними з основних факторів судинних порушень у головному мозку, пов’язаних з ішемією. Ці вільні радикали спричиняють перекисне окиснення ненасичених жирних кислот, які входять до складу ліпідів клітинних мембран, пошкоджуючи їх, що призводить до порушення функції головного мозку.

На гострій стадії ішемічного інфаркту головного мозку препарат демонструє захисну дію, пригнічуючи виникнення та розвиток ішемічних цереброваскулярних розладів, таких як набряк головного мозку, неврологічні симптоми, повільна загибель нейронів. Саме таким чином Ксаврон гальмує ранній і пізній етапи ішемічного каскаду і запобігає реперфузійному пошкодженню при гострому ішемічному інсульті.

За даними дослідження III фази при застосуванні едаравону у пацієнтів з гострим ішемічним інсультом у перші 24 год від початку захворювання у кожного третього хворого відзначали повну відсутність функціональних порушень внаслідок інсульту. Кокрейнівський огляд довів: терапія гострого ішемічного інсульту з едаравоном дає в 2 рази кращий результат (за шкалою Ренкіна) в порівнянні із застосуванням тільки базисної терапії. При поєднаному застосуванні з альтеплазою в 2 рази частіше досягається реканалізація судин головного мозку.

Окрім застосування при гострому ішемічному інсульті, після 13 років досліджень у 2015 р. едаравон був зареєстрований у Японії для лікування бічного аміотрофічного склерозу (БАС) — швидкопрогресуючого невиліковного нейродегенеративного захворювання, внаслідок якого більшість пацієнтів помирають протягом 2–5 років. У пацієнтів, які отримують едаравон, особливо на ранніх стадіях, відзначається істотне сповільнення (у середньому на одну третину — 33%) прогресування симптомів хвороби за шкалою оцінки функціонального стану хворих БАС — ALSFRS-R.

Згодом у травні 2017 р. вперше за багато років Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами (Food and Drug Administration — FDA) зареєструвало у США нову молекулу для лікування БАС — едаравон.

Етіологія початку і розвитку БАС на теперішній час остаточно не визначені. Проте було вис­ловлено припущення, що оксидативний стрес, спричинений вільними радикалами, може бути етіо­логічним фактором для даної патології. Едаравон завдяки своєму пригнічувальному впливу на перекисне окиснення ліпідів шляхом зв’язування вільних радикалів демонструє гальмування розвитку захворювання шляхом зменшення окисного пошкодження клітин головного мозку (судинні ендотеліальні клітини/нервові клітини).

З цього моменту увага світової медичної громадськості прикута до інноваційної розробки японських вчених.

Найближчим часом українські медики і пацієнти отримають у своє розпорядження генеричний препарат Ксаврон (едаравон) виробництва фармацевтичної компанії «Юрія-Фарм», який надасть нові можливості для лікування таких серйозних захворювань, як гострий ішемічний інсульт і БАС.

Прес-служба «Щотижневика АПТЕКА»,
за матеріалами прес-релізу
компанії «Юрія-Фарм»

Інформація для професійної діяльності медичних і фармацевтичних працівників

КСАВРОН (XAVRON). Склад. 1 мл розчину містить 1,5 мг едаравону. Код АТС N07X X. Показання. Полегшення неврологічних симптомів, проявів порушень діяльності у повсякденному житті та функціональних розладів, пов’язаних з гострим ішемічним інсультом. Сповільнення прогресування функціональних розладів у хворих на бічний аміотрофічний склероз. Протипоказання. Тяжка форма ниркової недостатності. Гіперчутливість до складових препарату. Побічні реакції. Гостра ниркова недостатність, нефротичний синдром; висип, почервоніння, набряк, відчуття свербежу, еритема; порушення функцій печінки, печінкова недостатність, фульмінантний гепатит, жовтяниця; безсоння, головний біль; підвищення артеріального тиску; агранулоцитоз, ДВЗ-синдром, зниження кількості еритроцитів, лейкоцитоз, лейкопенія, зменшення рівня гематокриту, зниження гемоглобіну, тромбоцитоз, тромбоцитопенія; синдром гострого пошкодження легень, що супроводжується пірексією, кашлем, диспное, аномаліями рентгенографії грудної клітини; нудота, блювання; рабдоміоліз; шок, анафілаксія (кропив’янка, зниження артеріального тиску, утруднення дихання тощо), підвищення рівнів АлАТ, АсАТ, ЛДГ, ɣ-глутамілтранспептидази, ЛФ, білірубіну, креатиніну, сечової кислоти в сироватці крові, глюкозурія, гематурія, протеїнурія; почервоніння у місці ін’єкцій, припухлість у місці ін’єкцій; гіпертермія. Р.п. UA/16780/01/01. Термін дії посвідчення з 21.06.2018 р. до 21.06.2023 р. З повною інформацією про препарат можна ознайомитися в інструкції для застосування.

Комментарии

апро 11.08.2018 9:56
Побічні ефекти просто страшні!!

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи