Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency) объявило о начале оценки безопасности применения препарата Avandia™/Авандия™ (розиглитазон, «GlaxoSmithKline plc») и других противодиабетических препаратов (Avandamet™, Avaglim™), содержащих розиглитазон. Причиной этому послужили данные двух недавно опубликованных исследований, согласно которым это вещество повышает риск сердечно-сосудистых осложнений, инсульта и смерти у людей преклонного возраста. Оценка безопасности, которая начнется 19?июля, будет проводиться Комитетом по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use). В зависимости от результатов комитет выскажет свое мнение о том, должны ли данные препараты быть отозваны с рынка или инструкции к их применению должны быть скорректированы. Кроме того, агентство рекомендует внести дополнительную информацию о побочных эффектах.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим