Уряд унормував питання мови маркування та інструкції про застосування для ліків, закуплених через міжнародні організації

Постановою КМУ від 29.08.2018 р. № 672 вносяться зміни в підпункт 5 п. 1 постанови КМУ від 22.07.2015 р. № 622 «Деякі питання здійснення державних закупівель лікарських засобів та медичних виробів із залученням спеціалізованих організацій, які здійснюють закупівлі». Документ набуде чинності з дня його офіційного опублікування.

Змінами передбачається дозволити маркувати фармацевтичну продукцію, закуплену через міжнародні організації, а також писати інструкції про їх застосування як державною мовою, так і мовою оригіналу — будь-якою мовою, відмінною від державної. При цьому у МОЗ залишається можливість забезпечити організацію перекладу інструкції про застосування товарів державною мовою.

Наразі чинною редакцією передбачено, що МОЗ може провести переклад інструкції про застосування фармацевтичної продукції згідно з вимогами Закону України «Про засади державної мовної політики».

Однак, як зазначається в супровідній інформації до постанови № 672, Закон України «Про засади державної мовної політики» рішенням Конституційного суду України по справі № 1-1/2018 від 28.02.2018 р. визнано неконституційним, зокрема втратили чинність положення ст. 26 цього закону щодо маркування мовою оригіналу лікарських засобів, медичних виробів, які закуповуються через міжнародні організації.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!