2 апреля компания «Abbott» объявила об одновременной подаче в FDA и EMEA заявки sBLA на препарат Humira® (адалимумаб) и о внесении изменений в регистрационное досье этого препарата (Type II Variation) соответственно относительно лечения хронического псориаза. Таким образом, появляется пятое аутоиммунное заболевание, для лечения которого, в случае одобрения регуляторными органами, можно будет применять это лекарственное средство. Humira — единственный из препаратов человеческих моноклональных антител, одобренный для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита и анкилозирующего спондилита в США и Европе. Адалимумаб представляет собой естественные для организма антитела, блокирующие фактор некроза опухоли-α. К настоящему времени Humira получил разрешение на маркетинг в 67 странах (в Украине — пока не зарегистрирован). n
По материалам
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим