ЛИСТ від 11.09.2018 р. № 7925-1.1/4.0/17-18

ЛИСТ
від 11.09.2018 р. № 7925-1.1/4.0/17-18

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 170118 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 200 мл у пляшці; по 1 пляшці в картонній коробці, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна, за показниками МКЯ, проведеного ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» (сертифікат аналізу від 04.09.2018 № 3818) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 200 мл у пляшці; по 1 пляшці в картонній коробці, серії 170118, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна.

Розпорядження Держлікслужби № 6467-1.1.1/4.0/17-18 від 20.07.2018 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 200 мл у пляшці; по 1 пляшці в картонній коробці, серії 170118, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна, відкликається.

Голова, Головний державний інспектор України
з контролю якості лікарських засобівН.Я. Гудзь

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!