10–11 октября 2018 г. пройдет вебинар «Схема и организация работы R&D от получения техзадания до внедрения в производство»

20 сентября 2018 5:57 Версия для печати

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара.

Автор и ведущая: Наталья Васильевна Рудая — кандидат биологических наук, заместитель генерального директора по качеству, опыт работы в регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке.

В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы:

  1. Что такое R&D. Задачи и функции:
  • участие в выборе и оценке «кандидата в разработку»;
  • оценка возможности работы с предполагаемой химической или биологической молекулой;
  • оценка возможности аналитического и технологического оборудования;
  • оценка рисков со стороны действующего вещества и технологического процесса;
  • оценка необходимости и объема доклинических и клинических исследований;
  • разработка проектного пространства (QUALITY & DESIGN).

2. Фармацевтическая разработка:

  • разработка состава, разработка технологического процесса;
  • оценка рисков для разработки валидационного процесса и оценка возможности промышленного производства.

3. Доклинические и клинические исследования:

  • выбор дизайна доклинических и клинических исследований;
  • наработка серий для доклинических и клинических исследований, корректировка состава после них.

4. Внедрение лекарственного препарата в производство:

  • процесс передачи технологии, оценка воспроизводимости промышленных серий и определение допустимых интервалов для критических точек для дальнейшего промышленного производства;
  • оценка успешности проведенной разработки.

Стоимость: 2500 грн.

В стоимость входят участие в вебинаре, презентация в электронном виде, запись вебинара, именной сертификат.

Координатор:

Ирина Каспарова,
info@sttd.com.ua,
тел.: +38 (044) 221-93-83.
Присоединяйтесь к нам в Facebook:

www.facebook.com/%D0%A1%D1%82%D0%A2%D0%A0-Standards-Technologies-Development-202829533109661/.

Интересная информация для Вас:

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи