Не пропустите семинар в г. Минск 20–21.03.2019 г. на тему «Актуальные вопросы валидации на фармацевтическом складе. Температурный маппинг. Подготовка к аудиту дистрибьютора на соответствие GDP»

Дата проведения: 20–21.03.2019 г.

Место проведения: г. Минск.

Семинар проводит: Роман Александрович Гуржий — эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO). Опыт работы в сфере разработки и управления фармацевтических систем качества в соответствии с GMP/GDP более 12 лет.

Целевая аудитория: персонал предприятий — дистрибьюторов, импортеров, производителей лекарственных средств, принимающий участие в планировании, организации и выполнении работ по валидации помещений хранения сырья, материалов, готовых лекарственных средств в соответствии с требованиями GDP.

Программа семинара

  1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества.
  2. Управление договорной деятельностью (валидация).
  3. Квалификация основного оборудования.
  4. Холодовая цепь.
  5. Валидация процесса транспортировки.
  6. Валидационная документация.
  7. Температурный маппинг:

— документация (анализ рисков, протокол маппинга, отчет маппинга, методики проведения испытаний);

— методология маппинга;

— организация испытаний;

— анализ данных и подготовка отчета;

— имплементация рекомендаций по результатам проведенного маппинга.

  1. Подготовка к аудиту на соответствие GDP.

Организационные вопросы

Семинар состоится 20–21 марта с 10:00 до 17:30 (12 ч без учета перерывов).

Регистрация: 09:30–10:00

Начало: 10:00

Кофе-пауза: 11:00–11:30

Обед: 14:00–15:00

Стоимость участия:

— 220 дол. США при участии 3 и более сотрудников от одного предприятия;
— 260 дол. США при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия;
— 270 дол. США до 06.03.2019 г.;
— 280 дол. США до 13.03.2019 г.;
— 290 дол. США до 19.03.2019 г.

за одного участника без НДС.
Скидки не суммируются.

В стоимость входят информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейки, обед.

По завершении семинара участники получают сертификаты.

Отправить заявку на участие в семинаре >>>

По вопросам регистрации и оплаты просьба обращаться к сотрудникам учебного центра по тел.: +38 (044) 587-84-79.

Людмила Якубенко, 
тел.: +38 (067) 249-24-43,
е-mail: sales@ukrmedcert.org.ua.

Марина Якимчук,
тел.: +38 (067) 549-61-64,
е-mail: manager@ukrmedcert.org.ua.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи