Компания «УКРМЕДСЕРТ» приглашает 22.11.2018 г. на семинар «Надлежащее выполнение испытания «Растворение» в соответствии с фармакопейными требованиями»

Дата проведения: 22.11.2018 г.

Семинар проводит Марина Васильевна Дмитриева — кандидат фармацевтических наук, старший научный сотрудник ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств», г. Харьков, член экспертного комитета Фармакопеи США.

Целевая аудитория: программа семинара рассчитана на практических работников, имеющих дело с рутинным испытанием «Растворение»; сотрудников, ответственных за обеспечение качества работы аналитических лабораторий; сотрудников, занимающихся разработкой и стандартизацией аналитической нормативной документации, а также всех, кто интересуется вопросами разработки, проведения и валидации испытания «Растворение».

ПРОГРАММА СЕМИНАРА

1. Историческая справка и теоретические основы испытания «Растворение».
2. Обзор общих фармакопейных статей, регламентирующих проведение испытания «Растворение». Гармонизация фармакопейных требований.
3. Методические рекомендации по проведению испытания «Растворение» в соответствии с фармакопейными требованиями:

• 3.1. квалификация приборов:

• 3.1.1. механическая калибровка;
• 3.1.2. PVT-тест.

• 3.2. Источники вариабельности и критические факторы методик:

• 3.2.1. дегазация среды растворения;
• 3.2.2. объем среды растворения;
• 3.2.3. положение дозированной единицы в сосуде;
• 3.2.4. зона и время отбора проб;
• 3.2.5. фильтрация проб.

4. Аспекты разработки и валидации методик испытания «Растворение»:

• 4.1. выбор прибора, среды растворения и условий испытания;
• 4.2. интерпретация критериев приемлемости;
• 4.3. отбор проб и конечная аналитическая операция;
• 4.4. учет восполнения среды растворения;
• 4.5. валидация методик.

5. Анализ влияния критических факторов на результаты теста «Растворение» на примере результатов по показателю «Растворение», полученных лабораториями в Программе профессионального тестирования.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ

Семинар состоится 22 ноября с 10:00 до 17:30 (6 ч без учета перерывов)

Регистрация:    09:30–10:00

Начало:               10:00

Кофе-пауза:      11:00–11:30

Обед:                   14:00–15:00

Стоимость участия составляет 5370,00 грн. за одного участника без НДС.

Скидки:

5% — при ранней регистрации и оплате (до 08.11.2018 г. включительно);

5% — при заполнении регистрационной формы через сайт;

10% — при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия.

Скидки суммируются.

В стоимость входят информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, отель «Ramada Encore Kiev».

По завершении семинара участники получают сертификаты.

Отправить заявку на участие в семинаре >>>

По вопросам регистрации и оплаты, просьба обращаться к сотрудникам Учебного центра по тел.: (044) 587-84-79.

Людмила Якубенко, 
тел.: (067) 249-24-43,
е-mail: [email protected].

Марина Якимчук ,
тел.: (067) 549-61-64,
е-mail: [email protected]

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!