ЛИСТ від 15.11.2018 р. № 9801-1.1.1/4.0/17-18

ЛИСТ
від 15.11.2018 р. № 9801-1.1.1/4.0/17-18

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії EN018001A1 лікарського засобу НЕОТРИЗОЛ®, таблетки вагінальні по 8 таблеток у блістері; по 1 блістеру разом з аплікатором у картонній коробці, виробництва Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія, за показником МКЯ, проведеного лабораторією фармакопейного аналізу ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів» (cертифікат аналізу від 08.11.2018 № 1159/113118, протокол арбітражного аналізу від 30.10.2018 № 010) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.1. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу НЕОТРИЗОЛ®, таблетки вагінальні по 8 таблеток у блістері; по 1 блістеру разом з аплікатором у картонній коробці, серії EN018001A1, виробництва Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія.

Розпорядження Держлікслужби № 5973-1.1/4.0/17-18 від 09.07.2018 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу НЕОТРИЗОЛ®, таблетки вагінальні по 8 таблеток у блістері; по 1 блістеру разом з аплікатором у картонній коробці, серії EN018001A1, виробництва Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія, відкликається.

В.о. Голови Р. Ісаєнко

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи