Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара.
Автор и ведущая: Валентина Викторовна Качанюк — руководитель отдела качества ООО «Фармпланета».
Целевая аудитория: специалисты аптечного склада, высшее руководство компании-дистрибьютора.
Цели семинара: получение слушателями теоретических знаний и практических навыков разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GDP.
Практическая цель: получение теоретических знаний и практических навыков для успешной разработки и внедрения фармацевтической системы качества.
Нормативная база:
- Настанова СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2014 «Лікарські засоби. Належна практика дистрибуції»;
- Надлежащая дистрибьюторская практика Евразийского экономического союза;
- Guidelines of 5 November 2013 on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use (2013/C 343/01);
- WHO good distribution practices for pharmaceutical products. WHO Technical Report Series, 957, 2010.
В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы:
- GDP, основные понятия. Внедрение требований GDP и GSP.
- Фармацевтическая система качества (ICH Q10).
- Управление рисками для качества (ICH Q9). Практические примеры использования основных и вспомогательных методов управления рисками.
- Управление документацией.
- Персонал. Программа обучения персонала аптечного склада.
- Роль и основные функции Уполномоченного лица.
- Внутренний аудит. Требования международных стандартов ISO 19011, GDP.
- Квалификация и валидация.
- Организация работы с претензиями клиентов, процедура отзыва продукции с рынка.
- Аутсорсинговая деятельность. Выбор и квалификация поставщиков/подрядчиков.
- Обзор качества. Составления годового отчета.
Стоимость: 2500,00 грн.
В стоимость входят участие в вебинаре, презентация в электронном виде, запись вебинара, именной сертификат.
Координатор:
Ирина Каспарова;
e-mail:
тел.: +38 (044) 221-93-83.
Присоединяйтесь к нам в фейсбуке:
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим