Оголошено про старт 15-го раунду програми тестування для лабораторій з контролю якості ліків

На офіційному інтернет-ресурсі Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) повідомляється про початок чергового раунду Програми професійного тестування лабораторій з контролю якості лікарських засобів (далі — ППТ).

Це щорічна програма, призначена для тестування лабораторіями власних систем забезпечення якості, яка проводиться з 2001 р. та дозволяє отримати звіт щодо дотримання фармакопейних вимог. Крім того, виявлені в ході тестування проблеми пропонується розглянути на науково-методичному семінарі, який проводиться після завершення тестування.

Організацію ППТ здійснює ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів» за підтримки Держлікслужби. Усім, хто бажає взяти участь, пропонується надіслати відповідні заявки та отримати тестові зразки для виконання наступних тестових завдань:

1. Визначення вмісту води в тестовому зразку препарату Цефазолін, порошок для розчину для ін’єкцій напівмікрометодом (ДФУ/Рh. Eur. 2.5.12).

2. Визначення супровідних домішок у тестовому зразку препарату Цефазолін, порошок для розчину для ін’єкцій методом РХ (ДФУ/Рh. Eur. 2.2.29).

3. Визначення бактеріальних ендотоксинів у лікарському засобі гель-тромб методом (ДФУ/Рh.Eur. 2.6.14).

Прийом результатів тестування здійснюється до 21 січня 2019 р.

Окрім звіту щодо виконання ППТ з рекомендаціями, кожен учасник отримає сертифікат участі. Орієнтовна вартість організаційного внеску за кожним показником тестування становить 7080 грн.

Докладну інформацію щодо участі в 15-му раунді ППТ можна отримати на веб-сайті організатора — ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів».

За матеріалами dls.gov.ua

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи