ООРММП України виступає за підвищення доступності препаратів з анксіолітичною дією

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММП України), враховуючи застарілість нормативів у сфері обігу психотропних засобів, вважає за необхідне розглянути питання розширення доступності психотропних препаратів групи анксіолітиків. Сфера застосування транквілізаторів охоплює багато різних галузей сучасної медицини. Відтак, ООРММП закликає в.о. міністра охорони здоров’я України Уляну Супрун підтримати пропозицію щодо надання дозволу виписувати рецепти на бланках форми ф-1 на наступні психотропні речовини: алпразолам, діазепам, лоразепам, феназепам, фенобарбітал.

ОБ’ЄДНАННЯ ОРГАНІЗАЦІЙ РОБОТОДАВЦІВ
МЕДИЧНОЇ ТА МІКРОБІОЛОГІЧНОЇ ПРОМИСЛОВОСТІ УКРАЇНИ

від 23.11.18 р. № 01/305

В.о. міністра охорони здоров’я України
Супрун У.

Шановна пані Уляно!

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості Украї­ни (далі — ООРММП України) висловлює Вам свою щиру повагу та звертається з наступним.

На сьогодні командою МОЗ України провадяться певні дії щодо підвищення доступності знеболювальних наркотичних лікарських засобів для хворих за медичним призначенням (лібералізація Ліцензійних умов, правил рецептурного відпуску та ін).

Зважаючи на те, що сфера застосування транквілізаторів виходить далеко за межі психіатрії, охоплюючи багато соматичних захворювань, неврологію, хірургію, анестезіологію (премедикація, атаральгезія), онкологію, дерматологію, геронтологію, педіатрію, акушерство і гінекологію, наркологію (для купірування алкогольної абстиненції), ряд інших сфер медицини, вважаємо за необхідне розглянути питання щодо підвищення доступності психотропних засобів з анксіолітичною дією. Дані препарати застосовуються також для зняття негативних наслідків емоційного стресу.

Відповідно до ст. 3 ч. 2, ст. 9 ч. 3 Конвенції про міжнародний контроль над наркотиками, що затверджена Управлінням ООН з наркотиків і злочинності (Єдина конвенція про наркотичні засоби 1961 р. з правками, що внесені в неї згідно з Протоколом 1972 р.; Конвенція про психотропні речовини 1971 р.; Конвенція ООН про боротьбу проти незаконного обігу наркотичних засобів та психотропних речовин 1988 р.), сторона Конвенції може на власний розсуд проводити політику щодо правил рецептурного відпуску психотропних препаратів, що включені до «Списку психотропних речовин, які знаходяться під міжнародним контро­лем» Списку IV, (28-ме видання, 2017, Додаток до річного статистичного звіту про психотропні речовини Міжнародного комітету з контролю за наркотиками (Зелений список)).

До препаратів, внесених до Державного реєстру лікарських засобів України, що містять психотропні речовини, зокрема, належать такі: алпразолам, діазепам, лоразепам, феназепам, фенобарбітал. Вказані речовини належать до Списку 2 «Психотропні речовини, обіг яких обмежено і стосовно яких допускаються виключення деяких засобів контролю» таблиці III постанови КМУ від 06.05.2000 р. № 770 «Про затвердження переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів». Лібералізація доступу пацієнтів до даних препаратів не вступає в протиріччя із встановленими нормативно-правовими актами України, а саме: не підлягає змінам необхідність ліцензування, ведення реєстраційних записів та контроль при експортно-імпортних операціях.

На сьогодні нормативно-правова база у сфері обігу психотропних засобів, за АТХ-класифікацією група анксіолітиків, залишилася в незмінному стані від часів СРСР. Застарілі нормативи значно ускладнюють доступ пацієнтів до психотропних засобів з анксіолітичною дією.

У якості заходів щодо підвищення доступності вказаних ліків пропонуємо розглянути можливість внесення змін до наказу МОЗ від 19.07.2005 р. № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків» в частині надання дозволу виписувати на рецептурних бланках форми 1 психотропні речовини списку 2 таблиці III: (алпразолам, діазепам, лоразепам, феназепам, фенобарбітал) постанови КМУ від 06.05.2000 р. № 770.

У зв’язку з вищенаведеним, просимо Вас, шановна пані Уляно, підтримати нашу ініціативу та надати доручення внести відповідні зміни до наказу МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!