На порталі Верховної Ради України опубліковано наказ МОЗ України від 30.08.2018 р. № 1573 «Про внесення змін до форми Звіту про обсяги виробництва лікарських засобів із використанням спирту етилового», який набув чинності 13 листопада 2018 р. Ним внесено зміни до форми Звіту про обсяги виробництва лікарських засобів із використанням спирту етилового (далі — форма Звіту), затвердженої наказом МОЗ від 23.03.2011 р. № 156.
Попередня форма Звіту містила графу «Найменування готових лікарських засобів», зміст якої не відповідав вимогам Закону України «Про лікарські засоби», а також постанові КМУ від 27.12.2017 р. № 1082 «Деякі питання використання спирту етилового для виробництва лікарських засобів». Відповідно, форма передбачала подання звітності лише за найменуваннями готових лікарських засобів та не включала активні фармацевтичні інгредієнти — АФІ (субстанції), до яких, зокрема, належать густі екстракти, зареєстровані в Україні як лікарські засоби та внесені до Державного реєстру лікарських засобів.
У зв’язку із цим у новій формі Звіту в 2-й колонці таблиці слова «Найменування готового лікарського засобу» замінено словами «Найменування лікарських засобів, у тому числі готових лікарських засобів, АФІ, продукції in bulk».
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим