ЦГЗ роз’яснює ситуацію щодо скарг на незадовільну якість препаратів для замісної терапії

ДУ «Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я Украї­ни» (далі — ЦГЗ) опублікував роз’яснення за результатами скарг, отриманих від пацієнтів щодо незадовільної якості препаратів для замісної підтримувальної терапії (далі — ЗПТ).

Протягом цього року Центр неодноразово отримував скарги на якість препаратів ЗПТ. Крім того, відповідь від ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (далі — ДЕЦ) містила інформацію про повідомлення пацієнтів щодо побічних реакцій препарату Метадон-ЗН (протягом 2016 — початку 2018 р.) і бупренорфіну гідрохлориду (2018 р.).

У серпні 2018 р. працівники ЦГЗ разом з представниками Всеукраїнського об’єднання «Волна» передали до ДЕЦ 171 повідомлення від пацієнтів 11 закладів охорони здоров’я із 7 регіонів України про неефективність препарату Метадон-ЗН і бупренорфіну гідрохлориду чи побічні ефекти від лікування ними.

У зв’язку із цим ДЕЦ надіслав запити до вказаних закладів охорони здоров’я та з’ясував наступне. Згідно з відповіддю лікарів стосовно кожного пацієнта, який отримував відповідне лікування на базі медичного закладу, жодна скарга щодо не­ефективності препаратів ЗПТ або побічних ефектів від їх застосування не підтвердилася.

Серед пацієнтів, які подали скарги, частина відмовилися від них або не змогли пояснити причину подання скарги. Більшість хворих у ході отримання ЗПТ не повідомляли про неефективність або побічні ефекти свого лікаря, відтак, їх скарги не можуть бути підтверджені. Частина пацієнтів відмовлялися від пропозиції лікаря щодо підвищення дози препарату, отже, вони не отримували достатню для стабілізації їх стану кількість препарату, хоча він був у наявності.

У деяких зафіксованих скаргах на незначне погіршення самопочуття після переходу на вищезазначені препарати описувалися короткочасні симптоми, які минули через 3–5 днів, тому лікарі не відносять їх до побічних реакцій. Самі медики повідомили про упередження, яке існує стосовно препаратів ЗПТ вітчизняного виробництва та впливає на їх сприйняття.

У зв’язку із ситуацією, що склалася, ЦГЗ опублікував наступні практичні рекомендації:

1. Процедуру фіксації та реагування на випадки побічних реакцій і неефективності лікарських засобів визначено наказом МОЗ України від 27.12.2006 р. № 898 «Про затвердження Порядку здійснення фармаконагляду».

2. Для фіксації побічних реакцій і не­ефективності лікарського засобу заповнюють карту-повідомлення.

3. Карту заповнює медичний працівник, пацієнт або його представник за наявності медичного підтвердження щодо причинно-наслідкового зв’язку між побічною реакцією і неефективністю та прийомом лікарського засобу.

4. У разі заповнення карти-повідомлення пацієнтом або його представником обов’язково треба звернутися до лікаря, який має підтвердити побічні реакції й неефективність лікарського засобу.

5. За підозри побічних реакцій і неефективності важливо врахувати такі чинники:

• чи приймає пацієнт оптимальну дозу лікарського засобу (завелика чи замала доза може призводити до симптомів, які можна помилково сприймати як побічні реакції та неефективність);
• чи приймає пацієнт інші лікарські засоби, які можуть впливати на метаболізм препаратів ЗПТ і призводити до підвищення/зниження концентрації лікарського засобу;
• чи є побічна реакція передбачуваною (такою, що зазначена в інструкції до лікарського засобу);
• які супутні захворювання має пацієнт, симптоми котрих можна хибно пов’язати з побічними реакціями й неефективністю.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!