Farmak отримав 2-й сертифікат відповідності Європейській Фармакопеї на АФІ власного виробництва

Компанія Farmak отримала сертифікат відповідності стандартам Європейської Фармакопеї (Certificate of Suitability to the Monographs of the European Pharmacopoeia — CEP) на активний фармацевтичний інгредієнт (АФІ) власного виробництва — нафазоліну нітрат. Цей сертифікат видано Європейським директоратом з якості лікарських засобів та охорони здоров’я (European Directorate for the Quality of Medicines — EDQM) у вересні 2025 р. Перший подібний сертифікат компанія отримала у 2024 р. на АФІ диметиндену малеат.
Виробництво Farmak

АФІ нафазоліну нітрат входить до складу назальних крапель, що показані при гострому риніті, як допоміжний засіб при запаленні навколоносових пазух та середнього вуха, для зменшення набряку слизової оболонки під час діагностичного втручання*.

Лише 2 компанії у світі мають сертифікат на цей АФІ — і Farmak серед них. Компанія отримала його без жодного зауваження, що підтверджує високий професійний рівень і компетентність фахівців Farmak.

Отримання CEP відкриває для Farmak нові можливості на європейському ринку. Сертифікат підтверджує, що виробництво та якість АФІ належним чином контролюються відповідною монографією Європейської Фармакопеї та відповідають чинним нормативним стандартам, встановленим у країнах Європейського Союзу**. Це значно спрощує реєстраційні процедури для готових лікарських засобів, в яких міститься сертифікований інгредієнт, і дає змогу компанії Farmak скоротити терміни виходу продукції на ринок Європи.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»,
за матеріалами, наданими пресслужбою компанії Farmak
*За даними Державного реєстру лікарських засобів (http://www.drlz.com.ua, drlz.info/register).
**За даними EDQM (http://www.edqm.eu).
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті