Лист Держлікслужби України від 14.01.2019 р. № 327-001.2/005.0/17-19

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ
З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
(Держлікслужба України)
від 14.01.2019 р. № 327-001.2/005.0/17-19

Суб’єктам господарювання
в сфері обігу медичних виробів

ЛИСТ

Держлікслужба інформує щодо письмового повідомлення суб’єктів господарювання про проведення планових перевірок характеристик продукції.

Закон України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» (далі — Закон про основні засади), зокрема визначає основні принципи і порядок здійснення державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності.

Відповідно до вимог частини першої статті 5 Закону про основні засади:

  • планові заходи здійснюються відповідно до річних планів, що затверджуються органом державного нагляду (контролю) не пізніше 1 грудня року, що передує плановому;
  • внесення одного й того самого суб’єкта господарювання до планів здійснення заходів державного нагляду (контролю) різних органів державного нагляду (контролю) є підставою для проведення щодо такого суб’єкта господарювання комплексного планового заходу державного нагляду (контролю).

В той же час, планування діяльності щодо здійснення державного ринкового нагляду визначено статтею 20 Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції», якою передбачено, зокрема, що державний ринковий нагляд здійснюється відповідно до секторальних планів державного ринкового нагляду, які щорічно затверджуються органами державного ринкового нагляду відповідно до сфер їх відповідальності. Секторальний план державного ринкового нагляду охоплює види продукції відповідно до сфер відповідальності органів ринкового нагляду та визначає належність цих видів продукції до певного ступеня ризику.

Отже, відповідно до вимог законодавства та з урахуванням листа Мінекономрозвитку від 20.12.2018 № 3633-06/56101-03, розміщеного на веб-сайті Держлікслужби 28.12.2018 в розділі «Медичні вироби/Ринковий нагляд/До уваги суб’єктів господарювання», планові перевірки характеристик продукції здійснюються тільки на підставі секторального плану державного ринкового нагляду, який розробляється та затверджується у порядку, затвердженому постановою Кабінетом Міністрів України від 26.12.2011 № 1410 «Про затвердження Порядку розроблення та перегляду секторальних планів ринкового нагляду, моніторингу та звітування про їх виконання», без письмового попередження про проведення планового заходу.

Перший заступник ГоловиВ. Цілина

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи