Рішення від 03.05.2007 р. № 1680/12-23

На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за всіма показниками АНД, у відповідності з вимогами п. 3.4., 4.1.8., 4.1.12. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за № 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. за № 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 р. за № 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ГЛЮКОЗА, розчин для інфузій 5% у пляшках по 200 мл, серії 380906 виробництва ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма», Україна.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 4303/07-17 від 30.10.2006 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ГЛЮКОЗА, розчин для інфузій 5% у пляшках по 200 мл, серії 380906 виробництва ЗАТ «Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів «Біофарма», Україна, відкликається.

Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.

В.о. Головного державного інспектора України
з контролю якості лікарських засобів                                               ? В. Онищенко

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи