15 февраля 2019 г.
Семинар проводит: Наталия Васильевна Литвиненко — сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000
Целевая аудитория: уполномоченные лица, директоры по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству, импорту лекарственных средств, оптовой торговли лекарственными средствами
ПРОГРАММА СЕМИНАРА
- Определение понятия «аудит». Термины и определения. Виды аудитов.
- Требования международных стандартов (ISO 19011:2018) и надлежащих практик (GxP) к проведению аудитов.
- Принципы проведения аудитов.
- Требования к аудиторам. Принципы формирования аудиторской группы.
- Планирование и организация проведения аудитов.
- Цель и задачи аудита. Критерии аудита. План и программа аудита.
- Этапы проведения аудита.
- Техника проведения аудита.
- Оформление результатов аудита. Классификация выявленных несоответствий.
- Документирование процесса организации и проведения аудита.
- Стратегическое управление со стороны высшего руководства. Анализ и совершенствование. Корректирующие и предупреждающие действия (САРА).
- Обсуждение дискуссионных вопросов.
ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ
Расписание:
09:30 | Регистрация |
10:00 | Начало семинара |
11:00–11:30 | Кофе-пауза |
14:00–15:00 | Обед |
Продолжительность — 6 ч без учета перерывов.
Стоимость участия составляет 5050 грн. за одного участника без НДС.
Скидки:
5% – при ранней регистрации и оплате (до 01.02.2019 г. включительно);
5% – при заполнении регистрационной формы через сайт;
10% – при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия.
Скидки суммируются.
В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, ручка, кофе-брейк, обед.
Место проведения: г. Киев, Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev».
ПО ЗАВЕРШЕНИИ СЕМИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ
По вопросам регистрации и оплаты просьба обращаться к сотрудникам Учебного центра по тел.: (044) 587-84-79.
Людмила Якубенко,
тел.: (067) 249-24-43,
е-mail: [email protected].
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим