Комитет FDA рекомендует интраназальную противогриппозную вакцину у детей младше 5 лет

16 мая компания «MedImmune, Inc.» (США) сообщила о положительном решении Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам (Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee — VRBPAC) Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) относительно расширения возрастного коридора, в котором можно применять противогриппозную вакцину для интраназального введения FluMist, за счет детей младше 5 лет. VRBPAC считает, что полученные данные свидетельствуют об эффективности FluMist у детей в возрасте 6–59 мес. Кроме того, комитет положительно оценил соотношение польза/риск FluMist у детей 12–59 мес без одышки в анамнезе и у детей 24–59 мес независимо от этого фактора.

В настоящее время FluMist одобрена к применению у здоровых детей в возрасте 5–17 лет и здоровых взрослых 18–49 лет.

«MedImmune» надеется, что FDA в скором времени одобрит дополнительную заявку на получение разрешения на маркетинг биологического препарата, разрешающую применение вакцины у детей в возрасте младше 5 лет. n

По материалам www.medimmune.com

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи