Фенспиридсодержащие препараты, в том числе украинского производства, отозваны из аптек Беларуси

Компания «Les Laboratoires Servier» (Франция) отзывает с рынков всех стран регистрационные удостоверения на таблетки и сироп Эреспал, которые содержат фенспирид. Об этом сообщает пресс-служба министерства здравоохранения Беларуси. Это лекарственное средство применяется для лечения не угрожающих жизни функциональных симптомов при нарушениях функционирования нижних и верхних дыхательных путей.

«Решение об отзыве с рынка этих лекарственных средств основано на новых данных по безопасности, полученных в ходе дополнительных доклинических исследований, указывающих на вероятность увеличения интервала QT и, соответственно, повышения риска развития аритмии. Несмотря на то что клиническая значимость этих новых результатов не была полностью выяснена, в качестве меры предосторожности и в интересах безопасности пациентов французская компания приняла решение отозвать с рынка препараты, содержащие это действующее вещество», — сообщили в министерстве.

Отзыв серий лекарственных средств, содержащих фенспирид, начался в Беларуси с 12 февраля текущего года. Для обеспечения безопасности пациентов МЗ Беларуси также приняло решение о приостановке реализации и медицинского применения фенспиридсодержащих лекарственных средств, среди которых сироп и таблетки Инспирон (Украина), сироп Сиресп (Польша).

Ранее мы уже сообщали о том, что 11 февраля 2019 г. ООО «Сервье Украина» обратилось к МЗ Украины касательно отмены действия регистрационного удостоверения и дальнейшего отзыва с украинского рынка лекарственных средств компании, содержащих фенспирид (ЕРЕСПАЛ®).

15 февраля Комитет по фармаконадзору и оценке рисков (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал приостановить применение препаратов фенспирида в Европе.

По материалам minzdrav.gov.by

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*

Другие статьи раздела


Последние новости и статьи