ЛИСТ
від 21.03.2019 р. № 2406-001.1/002.0/17-19
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 203140 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для ін’єкцій, 9 мг/мл по 5 мл в ампулі, виробництва ПАТ «Галичфарм», Україна, за всіма показниками МКЯ, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України» (сертифікат аналізу від 13.03.2019 № 630), та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.3.2 «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для ін’єкцій, 9 мг/мл по 5 мл в ампулі, серії 203140, виробництва ПАТ «Галичфарм», Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 1294-001.1.1/002.0/17-19 від 13.02.2019 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для ін’єкцій, 9 мг/мл по 5 мл в ампулі, серії 203140, виробництва ПАТ «Галичфарм», Україна, відкликається.
ГоловаР. Ісаєнко
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим