Європейські ініціативи сьогодні — чому важливо запровадити дистанційну роздрібну реалізацію лікарських засобів?

У рамках Угоди про асоціацію між Україною та Європейським Союзом передбачено поступову гармонізацію законодавства України із законодавством ЄС. Враховуючи стрімко зростаючу в Україні популярність такого виду діяльності, як електронна комерція, зокрема у фармацевтичному секторі, та позитивний європейський досвід, в останні роки гостро постало питання необхідності внесення відповідних змін до чинного законодавства України щодо легалізації та встановлення чітких вимог до електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами, у тому числі задля захисту здоров’я населення.

Питання електронної роздрібної торгівлі рецептурними лікарськими засобами регулюються на рівні національного законодавства кожної країни — члена Європейського Союзу. Так, елект­ронна роздрібна торгівля Rx-препаратами через веб-сайти суб’єктів господарювання, що мають ліцензію на роздрібну торгівлю лікарськими засобами, дозволена в Данії, Естонії, Фінляндії, Німеччині, Мальті, Швеції, Словаччині, Нідерландах та Великобританії.

При цьому реалізація лікарських засобів через мережу Інтернет з подальшою доставкою кінцевим споживачам набуває масового характеру. За таких умов без належного контролю з боку уповноважених державних органів споживач піддається ряду ризиків:

  • придбання фальсифікованих та контрафакт­них лікарських засобів;
  • придбання лікарських засобів, термін придатності яких закінчився;
  • придбання лікарських засобів, на які відсутній сертифікат якості, що видається виробником, або щодо яких порушено умови зберігання та транспортування.

Крім того, це є зручним способом отримання препаратів для населення при їх придбанні, особ­ливо у сільській місцевості.

Також за рахунок посилення конкуренції дистанційна купівля товарів дасть змогу знизити їх вартість, що для такої соціально важливої групи товарів, як лікарські засоби, відіграє важливу роль.

На сьогодні в Україні згідно з п. 27 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою КМУ від 30 листопада 2016 р. № 929 (далі — Ліцензійні умови) торгівля лікарськими засобами здійснюється виключно через аптечні заклади і не може здійснюватися дистанційно та шляхом електронної торгівлі, а також поштою і через будь-які заклади, крім аптечних, та поза ними, крім випадків, передбачених цими Ліцензійними умовами.

Враховуючи актуальність зазначеного питання, 14 березня у Державній регуляторній службі України відбувся круглий стіл з розгляду проблеми унормування дистанційної торгівлі лікарськими засобами. За результатами зустрічі вирішено створити робочу групу при Державній регуляторній службі. Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (ООРММПУ) підготувало свої пропозиції щодо врегулювання даного питання (копія листа додається).

Досягти поставленої мети пропонується шляхом встановлення вимог до ліцензіатів, які мають намір здійснювати електронну роздрібну торгівлю лікарськими засобами, в частині інформаційного наповнення веб-сайту аптеки (у тому числі розміщення логотипу для ідентифікації ліцензіатів, які мають право здійснювати електронну торгівлю лікарськими засобами).

Врегулювання діяльності онлайн-сервісів для придбання лікарських засобів сприятиме встановленню належного контролю за обігом лікарських засобів через електронну торгівлю, а також запобіганню обігу фальсифікованих і контрафакт­них лікарських засобів.

За матеріалами ООРММПУ

Об’єднання організацій роботодавців медичної
та мікробіологічної промисловості України
від 29.03.2019 р. № 01/094
Голові Державної регуляторної служби України
Ляпіній К.М.

Шановна Ксеніє Михайлівно!

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості Украї­ни (далі — ООРММПУ) висловлює свою щиру повагу та звертається з наступним.

На виконання рішення наради під Вашим головуванням з врегулювання питань, пов’язаних із торгівлею лікарськими засобами дистанційним способом, яка відбулася 14 березня 2019 р., направляємо проект постанови КМУ «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)».

Враховуючи нагальність вирішення даної проблеми та з метою врегулювання даного питання просимо Вас, шановна Ксеніє Михайлівно, розглянути та підтримати наші пропозиції.

Також просимо включити до складу даної робочої групи наступних представників ООРММПУ.

Додатки на 17 арк. в 1 прим.

З повагою В.К. Печаєв,
президент ООРММПУ,
член Колегії МОЗ України

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті