Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) выпустило , которые производители должны включать в вакцины для профилактики сезонного гриппа с осени 2019 г.
Производители трехвалентных вакцин для сезона 2019–2020 гг. должны включать следующие три штамма вируса:
- A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09-подобный вирус;
- A/Kansas/14/2017 (H3N2)-подобный вирус;
- вирус типа B/Colorado/06/2017 (линия B/Victoria/2/87).
Для четырехвалентных вакцин с двумя вирусами гриппа B к штаммам, упомянутым выше, следует добавить вирус типа B/Phuket/3073/2013.
Эти рекомендации относятся к производству как инактивированных, так и живых ослабленных вакцин против гриппа.
Каждый год специальная рабочая группа EMA по гриппу издает рекомендации ЕС по составу вакцин против сезонного гриппа на основе наблюдений Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Рекомендации для сезона гриппа 2019–2020 гг. были одобрены комитетом ЕМА по лекарственным средствам для человека (EMA’s human medicines committee – CHMP) на его мартовском совещании.
Вирусы гриппа постоянно меняются и развиваются. Поэтому периодическая замена вирусных штаммов, содержащихся в противогриппозных вакцинах, необходима для поддержания их эффективности.
Агентство рекомендует владельцам маркетинговых лицензий подать заявки на изменение состава централизованно разрешенных вакцин против сезонного гриппа до 17 июня 2019 г.
По материалам www.ema.europa.eu
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим