Ринковий нагляд: Держлікслужба Сумської обл. звітує про результати перевірок в І кв. 2019 р.

Державна служба Украї­ни з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Сумській обл. повідомляє, що в І кв. 2019 р. нею проведено 6 перевірок. Під час таких перевірок встановлено порушення Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 753, щодо розповсюдження продукції:

1) гірчичник-пакет, 10 шт. На етикетці маркування нанесено з порушенням, а саме: не зазначено строк, до якого гарантовано є безпечним використання медичного виробу, із зазначенням року і місяця (зазначено термін придатності — 2 роки з дати виготовлення);

2) бинт марлевий медичний нестерильний 7×14 см. Маркування нанесено з порушенням, а саме: поряд із символами «партія», «дата виготовлення», відсутні код партії, дата виготовлення.

3) бинт марлевий медичний стерильний 7×14 см та нестерильний 5×10 см. Маркування нанесено з порушенням, а саме: поряд із символами «партія», «дата виготовлення», «використати до» відсутні код партії, дата виготовлення та кінцева дата використання;

4) бинт еластичний сітчастий трубчастий типу 2. На етикетці відсутня інформація про будь-які спеціальні умови зберігання медичного виробу.

За результатами перевірок вжито обме­жувальні (коригувальні) заходи — обмеження надання продукції на ринку шляхом усунення формальної невідповідності.

Нагадаємо, за минулий рік Держлікслужбою проведено 842 виїзні та 25 невиїзних перевірок. За результатами перевірок видано 260 рішень щодо вжиття обмежувальних (коригувальних) заходів.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!