FDA предупреждает о редких, но опасных побочных действиях Z-снотворных

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA) США 30 апреля потребовало включения новых предупреждений в инструкции по медицинскому применению некоторых рецептурных лекарственных средств для лечения бессонницы. Необходимость этих мер вызвана несколькими сообщениями о редких, но серьезных травмах и случаях смерти, вызванных различными сложными нарушениями сна после приема этих препаратов. В частности, снохождение, вождение автомобиля, разжигание печей и другие действия в состоянии неполного бодрствования. Новые предупреждения требуются для препаратов эсзопиклона (Lunesta), залеплона (Sonata) и золпидема (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist).

«Хотя эти случаи редки, они серьезны, и важно, чтобы пациенты и медицинские работники знали о риске. Эти инциденты могут возникать после приема первой дозы снотворных препаратов или более длительного лечения, а также на фоне приема самых низких рекомендуемых доз у пациентов без эпизодов подобного поведения в анамнезе», — отметил Нед Шарплесс (Ned Sharpless), исполняющий обязанности комиссара FDA.

В частности, FDA рассмотрело 66 случаев, зарегистрированных в Системе сообщений о нежелательных явлениях FDA и выявленных в медицинской литературе, в которых пациенты занимались разными видами деятельности в состоянии неполного бодрствования на фоне приема эсзопиклона, залеплона или золпидема, что привело к серьезным травмам или смерти. Так, 46 случаев серьезных травм, не приведших к летальному исходу, включали случайные передозировки, падения, ожоги, утопления, обморожения с потерей конечности, огнестрельные ранения и попытки самоубийства. Оставшиеся 20 случаев закончились смертью вследствие отравлений угарным газом, утоплений, падений, переохлаждений, дорожно-транспортных происшествий, самоубийств.

Медицинские работники не должны назначать эзопиклон, залеплон или золпидем пациентам, у которых в анамнезе было сложное поведение во сне после приема этих препаратов. Пациентам следует прекратить прием этих лекарственных средств и сразу же связаться с лечащим врачом при выявлении случаев каких-либо действий в состоянии неполного бодрствования.

По материалам www.fda.gov

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!