Розпорядження від 23.05.2019 р. № 4025-001.1/002.0/17-19

Розпорядження
від 23.05.2019 р. № 4025-001.1/002.0/17-19

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 26.11.2014 № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 № 550/26995, та на підставі термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області від 15.05.2019 № 2, листа ТОВ «ГлаксоСмітКлайн Хелскер Юкрейн Т.О.В.» від 15.05.2019 № 49/05, який є імпортером лікарського засобу, щодо виявлення в обігу на території України лікарського засобу ПАНАДОЛ® БЕБІ, суспензія оральна, 120 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1, серії Т017, виробництва Фармаклер, Франція, з маркуванням російською мовою:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу ПАНАДОЛ® БЕБІ, суспензія оральна, 120 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1, серії Т017, виробництва Фармаклер, Франція, з маркуванням російською мовою.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ПАНАДОЛ® БЕБІ, суспензія оральна, 120 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1, серії Т017, виробництва Фармаклер, Франція, з маркуванням російською мовою.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику).

Суб’єкту господарювання, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, використання у виробництві, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

ГоловаР. Ісаєнко

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи