FDA одобрило первый тест для диагностики инфекций протезированного сустава

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 23 мая одобрило набор Synovasure Lateral Flow Test Kit в качестве вспомогательного средства для выявления перипротезной (вокруг замененного сустава) инфекции в синовиальной жидкости пациентов, обследуемых в рамках ревизионной хирургии при рассмотрении вопроса о замене имплантата.

До настоящего момента не было утвержденных FDA диагностических тестов, специально предназначенных для определения того, вызвано ли воспаление вокруг протезного сустава инфекцией или другой причиной. Дифференциальную диагностику инфекций проводили, используя рентгеновские снимки или лабораторный анализ суставной жидкости, занимавший много времени. Тест Synovasure Lateral Flow Test Kit определяет белки, называемые альфа-дефензинами человека, в синовиальной жидкости пациентов примерно за 10 мин. Альфа-дефензины — это антимикробные белки, выделяемые активированными нейтрофилами (лейкоцитами) в ответ на инфекцию. Разрешение на маркетинг выдано компании CD Diagnostics Inc.

По материалам www.fda.gov

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!